RESOLVE研究：局部晚期胃癌优化治疗模式的探寻
9月27日-10月1日，2019欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上诸多最新研究进展值得关注。RESOLVE研究：局部晚期胃癌优化治疗模式的探寻会上，北京大学肿瘤医院季加孚教授报告了局部晚期胃癌围手术期治疗的RESOLVE Ⅲ期研究结果(LBA42)，为这类患者围手术期治疗增添了新的循证医学证据。(摘要号 LBA42)单纯手术治疗不足以使局部晚期胃癌(LAGC)获得满意的预后，围手术期治疗已被提出以提高生存率。然而最优围手…
2019-10-15
驱动基因阴性晚期NSCLC 信迪利单抗联合安罗替尼一线无化疗方案或为新选择
上海市胸科医院韩宝惠教授报告Ⅰ期临床研究的期中分析结果显示，信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)安全且可耐受，主要终点客观缓解率(ORR)高达72.7%，疾病控制率(DCR)达100%。(摘要号JCSE01.11)免疫治疗和抗血管生成药物在晚期NSCLC中有协同作用，抗血管生成药物+PD-1 / PD-L1抑制剂的无化疗一线治疗策略仍有待探索。信迪利单抗是一种全人源化的免疫球蛋白G4(IgG4)型单克隆抗体，…
2019-09-16
EGFR/ALK阴性非鳞状晚期肺癌 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗有获益
上海肺科医院周彩存教授报告的SHR-1210-303研究的期中分析显示，一线治疗晚期/转移性、EGFR/ALK阴性的、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，卡瑞利珠单抗联合卡铂、培美曲塞方案有明显的临床获益，且安全性可接受。(摘要号OA04.03)SHR-1210-303研究是一项多中心开放标签的、Ⅲ期随机试验，于2017年5月12日至2018年6月6日入组的419例不携带EGFT/ALK突变的、晚期/转移性、非鳞状NSCLC患者，等比随机分予卡铂(AUC 5)、培美曲塞(500 mg/…
2019-09-16
研究发现只有25%的获批新药可以改善疗效
近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。德国卫生技术评估机构IQWiG(卫生保健质量和效率研究所)的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。他们解释说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准，供全欧洲使用。然而，只有54种药物(25%)被认为…
2019-08-21存在MRD会增高AML移植后复发风险
美国国立卫生研究院Hourigan等报告，接受降低强度预处理方案治疗的急性髓系白血病(AML)患者，在骨髓移植之前存在可测量残留疾病(MRD)对比没有MRD可显著增高患者的移植后复发风险。这表明有MRD证据的患者应该接受更大强度的治疗。(摘要号LB2600) 既往研究表明，在异基因造血干细胞移植之前，使用降低强度的预处理方案，而不是通常的高强度清髓方案，一些患者会获得令人鼓舞的结果并且减轻了AML患者的缓解期毒性。该项Ⅲ期试验(090…
2019-07-05
替雷利珠单抗（百济神州）
6月1日，百济神州在ASCO上以海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗中国鼻咽癌(NPC)患者的初步结果。这项多中心、开放性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究包含了剂量验证和药物代谢动力学的Ⅰ期组成部分，以及在特定疾病分组中(包括 NPC实体瘤)适应证拓展的Ⅱ期组成部分。公布的数据来自21例NPC患者，替雷利珠单抗在这些患者中总体耐受。研究显示，截至2018年12月1日，所有患者均符合疗效评估。其中，共有9例患者达到了确认的部分缓解…
2019-06-224款国产PD-1临床研究数据一览
作为肿瘤免疫的代表性疗法，PD-1已连续多年在ASCO年会上惊艳亮相，今年也不例外。近期，重磅免疫疗法Keytruda的一项临床试验公布了5年数据：在这项名为KEYNOTE-001的临床试验中，患者的总生存率为18%，其中未接受过化疗的患者生存率更高些，为23.2%。要知道，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%，18%的总生存率是历史性的突破。在中国，国产PD-1的临床开发和上市进程也紧跟国际。去年底，来自君实生物…
2019-06-22
█ 肺癌 首款KRAS G12C抑制剂引关注 疾病控制率90%
今日ASCO年会的亮点之一，无疑是安进带来的KRAS G12C抑制剂AMG 510。在对RAS基因进行了数十年的研究之后，这也是首款进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂。在Ⅰ期临床试验中，它的抗肿瘤活性充满潜力。该研究共入组35例有KRAS G12C突变的患者，患者有不同的肿瘤类型，且先前均接受了两种及以上的其他治疗。在10例可评估的非小细胞肺癌患者中，有5例获得部分缓解，另有4例疾病稳定，客观缓解率达50%，疾病控制率为90%。研究主要终点是安…
2019-06-22
CMS提案将CAR-T疗法纳入医保
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)日前提出新提案，希望将价格高不可攀的获批CAR-T细胞疗法纳入医保。提供治疗后至少两年的监测与相关的资料等，患者将有机会接受纳入医保的CAR-T治疗。CAR-T治疗的医院或诊所需在国家审计登记处登记接受治疗的患者，以帮助研究治疗对临床结局的影响。而CMS批准的CAR-T疗法临床研究也将遵循相同标准，医院与患者需要接受数据追踪，包括治疗前后以及后续3、6、12个月的监测。目前市面上已有两种CA…
2019-04-01
Intuitive 肺部微创活检机器人获FDA批准
全球机械手臂微创手术的领导者Intuitive Surgical日前宣布，其肺部微创活检辅助机器人Ion™，获得美国FDA 510(K)许可。Intuitive Surgical的达芬奇手术系统多年来一直是市场领导者。但随着手术机器人的崛起，Intuitive Surgical也面临来自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和Verb Surgical等公司的激烈竞争。Corindus Vascular Robotics在上周申请FDA批准其用于神经外科手术的CorPath GRX系统。新加入的竞争者包括娇生集团，上…
2019-04-01
