会上公布了大样本国际随机对照临床研究LungART结果,对pN2非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后是否放疗给出了答案,研究结果提示,对于中晚期NSCLC全切术后不再推荐给予适形放疗。(摘要号 LBA 3)术后放疗对于pN0或pN1 非小细胞肺癌弊大于利,但对于N2患者缺少前瞻性临床试验。对于纵隔淋巴结受累患者,术后放疗的争议已有多年,这个问题一直悬而未决。之前对于pN2患者推荐术后放疗,证据来源于:ANITA临床试验亚组分析、SEER数据库回顾…
2020-10-14《新英格兰医学杂志》(NEJM)与ESMO同期正式发表ADAURA研究结果,表明ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后,使用奥希替尼显著延长无病生存期(DFS)。广东省人民医院吴一龙教授为论文并列第一作者和通讯作者,中国医学科学院附属肿瘤医院赫捷教授、上海交通大学附属上海胸科医院陆舜教授也是主要作者。ESMO年会上,ADAURA研究的CNS复发部位分析结果以LBA形式公布,研究全文在《新英格兰医学杂志》上同步发表。(摘要号 LBA 1)…
2020-10-14会上报告的SOLO2研究数据显示,奥拉帕利维持治疗可使BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者总生存期(OS)显著延长。SOLO2早期公布的主要终点PFS结果显示,研究者评估和独立盲法评估的奥拉帕利组延长研究者评估的中位PFS 13.6个月(19.1个月 vs 5.5个月),延长独立盲法评估的中位PFS 24.7个月(30.2个月 vs 5.5个月)。此次OS数据进一步证实了奥拉帕利在卵巢癌维持治疗的突破性疗效,从公布的内容中可看到三个重要结果:未校正安慰剂组交叉…
2020-06-17
美国威尔康奈尔医学院Sternberg等报告,在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,相对雄激素剥夺治疗添加恩杂鲁胺可延长中位总生存期,且可快速升高PSA水平。恩杂鲁胺相对安慰剂可将死亡风险降低27%,且未见新的不良反应。(N Engl J Med. 2020; 382: 2197-2206. doi: 10.1056/NEJMoa2003892. 2020 ASCO年会 摘要号5515)初步试验结果表明,恩杂鲁胺可显著改善无转移、去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期,且同步雄激素剥夺治疗时…
2020-06-17会上公布了SPARTAN研究最终分析结果,结果表明,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者中,与单独雄激素剥夺疗法(ADT)相比,阿帕他胺+ADT治疗可显著改善总生存(OS)。(摘要号 5516)SPARTAN研究是一项Ⅲ期、随机、注册、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估阿帕他胺+ADT方案对高危转移风险[PSA倍增时间(PSADT)≤10个月]NM-CRPC患者的疗效。研究入组1207例患者,2:1比例随机分组,分别接受阿帕他胺(240 mg qd)+ADT或安慰剂+ADT治…
2020-06-17美国约翰斯·霍普金斯大学Forde等报告单臂Ⅱ期研究(PrE0505)显示,针对初治的、无法手术的恶性胸膜间皮瘤患者,在培美曲塞-顺铂化疗基础上添加 Durvalumab可获得令人鼓舞的中位总生存数据。(摘要号9003)该试验纳入了55例任何组织学亚型的间皮瘤患者,在培美曲塞-顺铂化疗基础上,探究了添加PD-L1抑制剂Durvalumab的疗效。PrE0505研究于2017年6月至2018年6月在美国15个临床站点招募了55例患者,给予培美曲塞(500 mg/m2)、顺铂(75 mg…
2020-06-17
会上报告了IMspire150试验结果,该项研究是全球首个成功的靶向治疗联合免疫治疗用于晚期黑色素瘤的Ⅲ期试验。研究证实,维莫非尼(V)联合阿替利珠单抗(Atezolizumab)和Cobimetinib显著延长BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者PFS。IMspire150试验是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,在BRAFV600 突变的无法手术切除的ⅢC或Ⅳ期(AJCC第7版)、存在可测量病灶(根据RESIST 1.1)的黑色素瘤患者中进行。研究比较了抗 PD-L1 抗体阿替利珠单抗(…
2020-05-29
会上报告的探索性分析研究显示,无论STK11或KEAP1突变状态如何,帕博利珠单抗都应考虑作为晚期PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗选择。有研究显示,STK11(也称为LKB1)和KEAP1突变与化学耐药性和不良预后相关,而这两种突变在高肿瘤突变负荷(TMB)的PD-L1阴性肿瘤中更常见。研究者进行了KEYNOTE-042(NCT02220894)的探索性分析,以评估STK11和KEAP1突变发生率与疗效的相关性。研究者通过全外显子组测序(WES)评估肿瘤和配对DNA中STK11和KEA…
2020-05-29
Ⅲ期临床研究RESONANCE研究(SOX新辅助化疗,摘要号280)短期结果公布(研究注册号:NCT01583361)。该研究纳入标准为:Ⅱ~Ⅲ期胃癌。新辅助组术前接受2~4周期SOX方案化疗,术后补齐8周期;辅助组术后8周期化疗。主要终点为3年DFS。结果显示,2012年9月至2019年7月期间,在全国19个中心共纳入772例患者。新辅助化疗显著提高R0切除率(94.8% vs. 83.8%, P=0.000),新辅助组有效率为67.5%,其中pCR率为23.6%。在手术时间、出血量、术后并发症…
2020-02-18
JAVELIN Gastric 100研究(摘要号278)为Ⅲ期临床研究,探讨抗PD-L1药物Avelumab一线后维持治疗疗效(研究注册号:NCT02625610),在会上进行了报告。该研究为全球多中心的随机对照研究,针对HER2阴性、晚期(不可切除性、局部晚期或转移性)胃或胃食管交界腺癌患者的一线治疗。患者在接受为期12周的奥沙利铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)/卡培他滨诱导化疗后进行随机,分别接受Avelumab或继续原化疗方案。主要终点为诱导化疗后的总生存[ 所有随机患…
2020-02-18