T-DXd获批HER2阳性早期乳腺癌两项新适应证
日前，美国FDA批准HER2靶向抗体偶联药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者两项适应证，此次获批标志着该药首次适用范围拓展至预防疾病复发的早期乳腺癌治疗领域。（自FDA）第一项适应证是T-DXd联合紫杉类药物、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗（THP方案），用于经FDA授权检测确诊的HER2阳性（IHC3+或ISH+）Ⅱ期或Ⅲ期乳腺癌成年患者的新辅助治疗。第二项适应证为T-DXd用于经曲妥珠单抗（联合或不联合帕妥珠单抗）及紫杉类…
2026-06-23
国人HER2双表位抗体药物偶联物TQB2102研究
中山大学肿瘤防治中心王树森教授等报告，首创的HER2双表位抗体-药物偶联物TQB2102在HER2表达晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性得到Ⅰ期临床研究证实，有望为这类患者带来新治疗选择。（Ann Oncol. 2026年5月15日在线版）TQB2102是我国自主研发的新一代HER2双表位靶向抗体偶联药物，临床前研发、首次人体临床试验均由中国企业、中国研究者完成。TQB2102通过结构创新以实现有效性和安全性的平衡优化，由重组人源化抗HER2双特异性抗体（…
2026-06-23
三阴性乳腺癌 阿替利珠单抗辅助治疗无显著生存获益
韩国大学医学院古鲁医院Park报告，新辅助化疗后有病灶残留的三阴性乳腺癌患者，卡培他滨基础上联合阿替利珠单抗免疫治疗未带来显著生存获益。不过，阿替利珠单抗联合卡培他滨对比卡培他滨单药无论是无浸润性乳腺癌生存还是总生存均有数值上的改善，PD-L1阳性患者有获益趋势。（欧洲肿瘤内科年会乳腺癌年会2026）研究者指出，该研究设计是在KEYNOTE-522研究发表之前。KEYNOTE-522研究显示，这类患者人群中，新辅助化疗基础上联合帕…
2026-05-20
BRCA基因突变携带者 激素替代疗法不增加乳腺癌患病风险
加拿大多伦多大学Kotscopoulos等报告的研究显示，BRCA基因突变携带者接受激素替代治疗未显著增加乳腺癌患病风险，仅接受雌激素治疗可能有保护效应。（J Natl Cancer Inst. 2026, 118: 856）BRCA1或BRCA2致病突变携带者有较高的卵巢癌发病风险，常被推荐早年接受双侧输卵管卵巢切除术，带来手术性绝经。激素替代疗法是减轻过早绝经不良转归的有效办法，不过更年期激素替代治疗在这部分人群中的乳腺癌发病风险方面的安全性有待明确…
2026-05-20
早期三阴性乳腺癌 间质肿瘤浸润淋巴细胞整合入PREDICT模型研究
荷兰癌症研究所Wang等报告研究显示，将间质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）加到乳腺癌预后预测模型PREDICT中，可改善其预测效能，更好地辅助早期三阴性乳腺癌患者化疗决策，尤其是筛选可安全免于化疗的低危患者方面。（Ann Oncol. 2026年4月21日在线版）sTILs是三阴性乳腺癌患者的预后标志物，研究者旨在探讨将sTILs整合到PREDICT模型中，分析其对早期三阴性乳腺癌患者指导化疗决策的价值。研究共纳入3698例早期三阴性乳腺癌患者，患者1…
2026-05-20
内分泌治疗响应的预测因素研究
德国研究者Gluz等报告，在WSG ADAPT-HR+/HER2-和ADAPTcycle两项研究中观察到一致的内分泌治疗响应率。绝经后患者（多数接受芳香环酶抑制剂治疗）较年轻患者有较高的内分泌治疗响应率。年轻患者接受 GnRH+芳香化酶抑制剂治疗可获得与绝经后患者相似的内分泌治疗响应率，提示是治疗而非生物学导致了这种差异。联合内分泌治疗响应和基因表达分析或可帮助更多的luminal型早期乳腺癌患者避免接受化疗。（Ann Oncol. 2026年4月16日在线版…
2026-05-20
早期三阴性乳腺癌 度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗有长期生存获益
德国研究者Loibl等报告的GeparNuevo 研究的长期分析结果显示，度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌患者，可带来患者长期生存转归的改善。（J Clin Oncol. 2026年4月20日在线版）GeparNuevo 研究的长期分析结果显示，度伐利尤单抗联合新辅助化疗治疗早期三阴性乳腺癌患者，名为GeparNuevo的Ⅱ期临床研究探讨了新辅助化疗基础上联合度伐利尤单抗治疗cT1b~cT4a~d期早期三阴性乳腺癌患者，能否改善患者的病理完全缓解率和生…
2026-05-20
省略腋窝淋巴结清扫的汇总分析研究
德国Heidelberg大学医院Pfob等报告，若只为辅助判断是否给予CDK4/6抑制剂治疗，而进行前哨淋巴结活检（SLNB）或完全腋窝淋巴结清扫（cALND），需要较高数量的操作来进行诊断和治疗，带来显著疾病负荷，增加治疗费用，仅带来微小的总生存获益。（Lancet Oncol. 2026, 27: 604）省略前哨淋巴结活检和完全腋窝淋巴结切除，在早期乳腺癌患者中可减少疾病负担，不损害总生存和复发率。但减少腋窝淋巴结手术操作会限制疾病分期，影响CDK4…
2026-05-20
多线治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌 AKT抑制剂ipatasertib联合氟维司群和哌柏西利显示疗效
美国麻省总医院Wander等报告的TAKTIC研究显示，对此前接受过多线治疗的HR 阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者，ipatasertib+氟维司群+哌柏西利联合方案显示初步临床疗效及可接受的安全性，联合方案的疗效值得在临床研究中进一步探讨。（Lancet Oncol. 2026, 27: 580）PI3K/AKT通路激活与CDK4/6抑制剂耐药相关。在CDK4/6抑制剂治疗耐药后，采用AKT抑制剂联合继续CDK4/6抑制剂治疗的疗效有待探讨。研究者开展了这项名为TAKTIC的Ⅰb期临床研…
2026-05-20
HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗带来显著生存获益
也门研究者Beshr等报告的Meta分析研究显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者生存，无进展生存和总生存在不同临床亚组中均有一致获益。未来开展头对头比较临床研究、评估毒性反应及患者报告转归等是必要的。（Lancet Oncol. 2026, 27: 592）CDK4/6抑制剂在HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中显示临床获益。研究者开展这项Meta分析研究，评估CDK4/6抑制剂在不同患者亚组中对生存转归的影响。研究者于…
2026-05-20
