北京大学肿瘤医院

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会议特别报道

首版《CSCO前列腺癌诊疗指南》发布

发表时间:2020-10-14

    随着我国国人均寿命逐步提高,饮食习惯和生活方式的改变,我国前列腺癌发病率不断攀升,许多患者初次就诊时已处于晚期状态,导致我国前列腺癌死亡率也较高。我国前列腺癌诊治地区差异较大,并且绝大多数诊疗依据源于国外相关研究。

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    CSCO(中国临床肿瘤学会)前列腺癌专家委员会为响应中国广大前列腺癌患者的迫切需求,向全国的泌尿肿瘤科临床医生推广规范化治疗理念,启动编纂了第一部兼具国际水准和中国特色的《CSCO 前列腺癌诊疗指南》。该指南编写组组长为叶定伟教授,副组长为郭军、何志嵩、齐隽、史本康、魏强、谢晓冬和周芳坚教授,秘书为朱耀教授。

    指南由叶定伟教授牵头、汇聚全国顶级泌尿肿瘤诊治中心数十位专家,编写了首部基于中国人群数据的前列腺癌诊疗指南,该指南不但结合国际前沿前列腺癌诊治指南共识,而且广泛引用基于中国人群前列腺癌研究的成果,为中国前列腺癌患者提供了精准规范的前列腺癌多学科治疗方案。此次指南强调了前列腺癌早期诊断,早期治疗,以及多学科协作在前列腺癌诊疗中的重要地位。

    叶定伟教授指出,随着中国整体的经济水平的提高,前列腺癌的发病率日益攀升。作为一种“富贵病”和“老年病”,国人前列腺癌发病率的走高原因在于生活水平的提高和饮食习惯的日益西化以及近年来前列腺筛查力度的加大。

    在我国,超过6成前列腺癌患者在就诊时已经处于晚期,初诊分期偏晚,导致整体治愈率不高。其次,前列腺癌在地域之间分布存在一定差异,不同地区诊治水平不平衡并缺乏统一的标准。目前通行的前列腺癌治疗指南,绝大多数引用数据源于西方国家的研究成果,相关指南共识基于国人数据的研究引用情况也相当缺乏,因此亟需基于中国人群数据的规范化治疗指南,用于指导前列腺癌的诊治。

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    首先,该指南参考国外已经成熟的前列腺癌治疗经验来进行编写。在西方国家,前列腺癌相关研究较多,药物研发流程规范。国外的经验或者循证医学证据,相对比较丰富和成熟。

    其次,CSCO前列腺癌诊疗指南针对的是中国前列腺癌患者,在诊治中必须要有中国相关研究证据。所以在本次指南编写过程中,采用了相当多的中国人的数据证据及经验,以做到为中国病人量身定做。此外,本次前列腺癌指南是多学科诊治专家团队MDT的重要结晶,强调在多学科诊疗模式下为我国前列腺癌患者提供更加精准、规范的诊疗。

    第一,我们建立了基于“互联网+”技术的前列腺癌高危人群筛查体系,从源头上保障国人前列腺健康。基于大规模人群队列单核苷酸多态性风险模型的建立,能准确预测前列腺癌高危患者,成功避免了普遍筛查带来的过度诊疗。对于初筛阳性的患者,给予B超融合多参数MRI、PSMA标记的影像学检查,多维度保障穿刺的准确度,并结合复旦大学附属肿瘤医院病理团队,能够准确诊断早期前列腺癌

    第二,我们建立了前列腺癌精准治疗体系,使前列腺癌治疗又多又好。前列腺癌一直是复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤团队的主攻的方向之一。我团队已经连续5年前列腺癌手术量位居全上海市第一。以2019年为例,前列腺癌根治的手术量超过1000台,在国内以及亚洲名列前茅。

    第三,着手建设并推广国内影响力最大的泌尿肿瘤多学科合作平台,为国人前列腺健康保驾护航。我中心从2005年开始,着手建设泌尿肿瘤(包括前列腺癌在内)的多学科诊治模式。保证每周至少一次MDT讨论,坚持至今,已开展MDT讨论750余次,疑难杂症诊治超过7000例。2015年我们牵头成立“中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组”,向全国肿瘤中心单位推广“复旦方案”。2017年开始连续多年作为执笔单位撰写《泌尿男生殖系统肿瘤多学科团队综合诊治组织与实施规范中国专家共识》,规范MDT实施流程,保障各单位MDT高水平建设。

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    一路走来,从医院团队建设到基于“互联网+”技术的前列腺癌高危人群筛查体系的建立,以及最后中国泌尿肿瘤MDT平台的推广,使复旦大学肿瘤医院前列腺癌诊治理念在全国得以发扬光大。正因为有了这样的一个MDT平台的存在,以及全程化管理理念的指引,复旦大学附属肿瘤医院前列腺癌的5年生存率可达到82.6%,远高于国内其他大型顶尖医院(69.2%),达到发达国家水平。同时早期患者的5年生存率超过了95%,这得益于精准筛查、早诊早治、以及规范化MDT诊治的探索。

    此外,我中心建立并推广创新临床研究平台,引领中国泌尿肿瘤新药开发。最近10年,我中心牵头了国内超过80%以上的泌尿肿瘤的新药研究。这些研究给病人提供了更多的机会,使病人有了生的希望,同时也引领了国内新药的临床研发。在新药研发的同时,我们还积极参与了一些手术器械以及手术方式的改良和改进。依据中国人骨盆又窄又深的解剖学特点,通过改良手术器械以及手术方式,使得前列腺癌根治术后尿失禁和性功能丧失的发生率极大降低,达到了国际领先的水平。指南内容节选:

    低危局限性前列腺癌的治疗

    低危局限性前列腺癌定义为:同时具备T1c;级别1;PSA<10 ng/ml。治疗推荐:主动监测、前列腺癌根治术、EBRT或近距离放疗作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT(有淋巴结转移)、EBRT(根治术后病理有不良预后特征且无淋巴结转移)等作为辅助治疗(Ⅰ级推荐)。前列腺癌根治术+淋巴结清扫、观察等待作为初始治疗(Ⅱ级推荐)

    中危局限性前列腺癌的治疗

    中危局限性前列腺癌定义为:至少具备一个:T2b~T2c ;级别2或3;PSA 10~20 ng/mg。治疗推荐:前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫、EBRT+同期4~6个月ADT作为初始治疗(Ⅰ级推荐);EBRT(RP术后,无淋巴结转移,但病理有不良预后特征)、ADT(RP术后有淋巴结转移)等作为辅助治疗(Ⅰ级推荐)。EBRT不伴同期ADT、EBRT联合近距离放疗,不伴同期ADT、主动监测等作为初始治疗(Ⅱ级推荐)。

    高危和极高危局限性前列腺癌的治疗

    高危局限性前列腺癌定义为:不具备极高危特征并且具备至少一个高危特征:T3a;或级别4或5;或PSA>20 ng/ml。极高危定义为:至少具备以下一个特征:T3b~T4;主要Gleason评分5分;超过4处穿刺核心级别4或5。治疗推荐:EBRT±近距离放疗+ADT(1~3年)、前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT±EBRT(淋巴结转移)作为辅助治疗(Ⅰ级推荐)。EBRT+ADT(1.5~3年)±多西他赛、姑息性ADT治疗(LHRH激动剂,预期寿命≤5年且无症状)作为初始治疗(Ⅱ级推荐)。

    区域淋巴结转移前列腺癌的治疗

    区域淋巴结转移前列腺癌定义为:区域淋巴结转移(任何T,N1,M0)。治疗推荐:前列腺根治术+盆腔淋巴结清扫、ADT等作为初始治疗(Ⅰ级推荐);ADT(适用于局部晚期T3~T4 M0期、不适宜手术或前列腺根治术的患者)作为辅助治疗(Ⅰ级推荐)。

    转移性激素敏感性前列腺癌的治疗

    转移性激素敏感性前列腺癌定义为:发现转移时尚未行内分泌治疗的晚期前列腺癌。转移性激素敏感性前列腺癌分为低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌和高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌。高肿瘤负荷:骨转移灶≥4个,或存在内脏转移的患者;低肿瘤负荷:骨转移灶<4个,无内脏转移的患者。

    低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌的治疗选择:单纯ADT治疗、ADT+比卡鲁胺、ADT+醋酸阿比特龙+强的松等作为Ⅰ级推荐;ADT+多西他赛±强的松、原发灶手术切除或者近距离放疗等作为Ⅱ级推荐。

    高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌的治疗选择:ADT+醋酸阿比特龙+强的松、ADT+多西他赛±强的松等作为Ⅰ级推荐;ADT+比卡鲁胺、原发灶手术切除或者近距离放疗作为Ⅱ级推荐。

    去势抵抗性前列腺癌的诊疗

    非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗:PSADT≤10个月,阿帕他胺、达罗他胺、恩杂鲁胺作为Ⅰ级推荐;PSADT>10个月,观察作为Ⅰ级推荐。

    转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗:阿比特龙、多西他赛、恩杂鲁胺、镭-223d(有症状的骨转移患者)作为一线治疗(Ⅰ 级推荐);一线阿比特龙/恩杂鲁胺治疗失败后,多西他赛、奥拉帕利、镭-223(有症状的骨转移患者)作为二线治疗(Ⅰ级推荐);一线化疗治疗失败后,阿比特龙、恩杂鲁胺、奥拉帕利、卡巴他赛、镭-223(有症状的骨转移患者)作为二线治疗(Ⅰ级推荐)。Sipuleucel-T作为一线治疗(Ⅱ级 推荐);一线阿比特龙/恩杂鲁胺治疗失败后,Sipuleucel-T、恩杂鲁胺/阿比特龙、卡巴他赛作为二线治疗(Ⅱ级推荐)。