英国弗里曼医院肿瘤科Mallick等报告，无不良特征的pT_1~2N₀/N_x期分化型甲状腺癌患者，可以避免术后放射性碘消融治疗。全世界许多低危分化型甲状腺癌患者可以安全地避免术后放射性碘及其相关的住院和不良事件，从而降低医疗保健成本。（Lancet. 2025年6月18日在线版）

分化型甲状腺癌患者通常在全甲状腺切除术后采用放射性碘（也称为放射性碘消融术）进行治疗。为了评估低危分化型甲状腺癌患者不消融治疗对比消融治疗是否具有非劣效性的无复发生存期，该项多中心、非劣效性、Ⅲ期随机试验（IoN）在英国33个癌症中心纳入此类患者，术后等比分予1.1 GBq消融或不消融，并根据研究中心、年龄、T分期和淋巴结状态来分层。

入组条件：全甲状腺切除术后，且经评估为完全（R0）切除；第7版分期系统评估为pT₁、pT₂、pT₃期，或第8版分期系统评估为pT_3a期；N₀、N_x期，或N_1a期。主要终点是5年无复发生存（RFS）率。非劣效性评估的边际为5个百分点。

结果显示，2012年6月26日至2020年3月18日，研究招募了504例患者，其中390例（77%）为女性，114例（23%）为男性；消融组有251例，不消融组有253例，均被纳入意向治疗人群（ITT）。不消融组有249例患者未进行消融治疗，消融组有231例患者进行消融，均被纳入符合方案人群。

不消融组和消融组的中位随访时间分别为6.8年（IQR：5.6~8.6年）和6.6年（IQR：4.8~8.5年），ITT分析中两组分别有8例和9例在随访期间复发。

在ITT分析中，不消融组和消融组的5年RFS率分别为97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.3%（95%CI 93.9%~98.7%），在符合方案分析中分别为97.9%（95%CI 96.1%~99.7%）和96.9%（95%CI 94.7%~99.1%）。在ITT分析中，5年绝对风险差异为0.5个百分点（95%CI -2.2%~3.2%，P=0.033），表明该研究达到非劣效性。

在消融组中，pT₃/pT_3a期肿瘤患者的复发率较高，其中46例pT₃/pT_3a期患者中有4例（9%）复发，而458例pT₁/pT₂期患者中有13例（3%）复发；N_1a期肿瘤患者的复发率也较高，其中47例N_1a期患者中有6例（13%）复发，457例N₀/N_x期患者中有11例（2%）复发。不消融组患者的复发情况相似，无前述差异。

不消融组和消融组的不良事件相似，最常见的是疲劳（25% vs. 28%）、嗜睡（14% vs. 14%）和口干（10% vs. 9%），并且没有与治疗相关的死亡事件。

（编译 付玉）