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三阴性乳腺癌 新辅助化疗加或不加卡铂和贝伐珠单抗后的长期疗效结局
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
美国北卡罗来纳大学Shepherd等报告的CALGB 40603研究显示，虽然病理完全缓解(pCR)率较高，但卡铂和贝伐珠单抗似未改善三阴性乳腺癌患者的长期生存(LTO)，该研究没有对次要终点进行评估。即使与最小残留疾病(RD)相比，pCR也与优越的LTO相关。治疗前肿瘤活检中的免疫激活标志物与较高的pCR率和改善的生存率独立相关。(J Clin Oncol. 2022年1月19日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01506)
CALGB 40603(NCT00861705)是一项2×2析因设计的随机Ⅱ期临床试验，该试验表明，在每周紫杉醇(wP)中加入卡铂或贝伐珠单抗，随后应用多柔比星和环膦酰胺，可显著提高Ⅱ~Ⅲ期三阴性乳腺癌的pCR率。目前报告的是LTO和相关研究终点数据。
研究者采用Kaplan-Meier法估计了443例接受试验方案治疗患者的LTO，采用Log-rank检验和Cox比例风险模型评估了临床特征、病理缓解、有病灶残留患者的残留癌负担(RCB)、治疗分配和每周紫杉醇治疗期间剂量对LTO包括无事件生存期(EFS)的影响，;通过mRNA测序对治疗前肿瘤样本进行治疗效果和转归相关基因标志物的评估。
在基线特征中，只有临床分期与LTO相关。中位随访7.9年，通过基因组分析，卡铂或贝伐珠单抗均未显著改善LTO，无论是总体还是基底样亚型癌症患者。获得pCR患者(205例,46.3%)的5年EFS率(85.5% vs. 56.6%，P<0.0001)和总生存率(87.9% vs. 63.4%，P<0.0001)显著高于有残余病灶患者，即使是RCB Ⅰ级患者。在临床和基因组特征中，免疫激活的证据，包括肿瘤浸润淋巴细胞和低B细胞受体均匀性，与pCR和改善的EFS相关。
(编译 王玉)
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