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脑转移的HER2 阳性乳腺癌 吡咯替尼联合卡培他滨安全有效
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
河南省肿瘤医院闫敏教授等报告的全国多中心Ⅱ期临床研究(PERMEATE研究)显示，有脑转移的HER2阳性乳腺癌患者中，吡咯替尼(Pyrotinib)联合卡培他滨显示疗效和安全性，尤其是未接受过放射治疗的患者，这是第一项探讨HER2阳性脑转移乳腺癌患者中吡咯替尼联合卡培他滨治疗疗效的前瞻性研究，这一联合治疗方案值得在进一步的前瞻性对照临床试验中探讨。(Lancet Oncol. 2022年1月24日在线版)
HER2阳性转移性乳腺癌患者发生脑转移的风险很高，且缺乏有效的治疗选择。这项探究吡咯替尼联合卡培他滨在HER2阳性转移性乳腺癌和脑转移患者中的活性和安全性的研究(NCT03691051.)表明，吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移具有可观的临床活性及安全性。
研究者在中国八家三级医院进行了一项多中心、单臂、两队列Ⅱ期试验。A组为初治性HER2阳性脑转移，B组为放疗后疾病进展的患者，接受吡咯替尼400 mg口服，每日一次，卡培他滨1000 mg/m2口服，每日两次，连服14天，随后每3周休息7天，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。主要终点为研究者根据实体瘤疗效评估标准(版本1.1)确认的颅内客观缓解率。
在2019年1月29日至2020年7月10日期间共入组78例女性患者。A组51/59例(86%)和B组18/19例(95%)此前接受过曲妥珠单抗治疗。中位随访15.7个月，A组的颅内客观缓解率为74.6%(95%CI 61.6%~85%)，B组为42.1%(95%CI 20.3%~66.5%)。最常见的≥3级不良反应是腹泻(A组为24%，B组为21%)。A组中的2例(3%)患者和B组中的3例(16%)患者发生治疗相关的严重不良事件，无治疗相关死亡。 (编译 张勇)
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