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RTOG 1010研究 HER2过表达食管癌联合曲妥珠单抗新辅助治疗
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
美国罗德岛医院Safran等报告的RTOG 1010研究显示，新辅助化放疗联合曲妥珠单抗未改善HER2过表达食管癌患者无病生存，不过联合曲妥珠单抗并未带来治疗毒性的增加，提示还是可以继续探讨联合曲妥珠单抗或其他HER2靶向药物的应用价值。(Lancet Oncol. 2022.23: 259-269)
该研究旨在探讨HER2过表达食管癌患者中，紫杉醇+卡铂化疗联合放疗基础上，添加曲妥珠单抗新辅助治疗，能否带来无病生存的获益。
RTOG-1010是一项开放标签、随机、Ⅲ期临床研究。研究入组606例患者进行筛选，最终纳入203例HER阳性，T1N1-2期、T2-3N0-2期食管腺癌患者。患者按1：1比例随机分组分别接受曲妥珠单抗(第一周4 mg/kg;放化疗期间每周2 mg/kg，共5周;术前一次6 mg/kg;术后第21天-56天，6 mg/kg Q2W，共13次)联合化疗(紫杉醇：50 mg/m2 iv;卡铂 AUC 2 iv)与放疗(50.4 Gy，共28次)或单纯放化疗方案治疗。
结果显示，中位随访时间2.8年(IQR 1.4~5.7年)，曲妥珠单抗组中位DFS为19.6个月，单纯放化疗组为14.2个月(HR=0.99，95%CI 0.71~1.39，P=0.97)。安全性方面，曲妥珠单抗组患者分别有41例与20例患者发生3级或4级不良事件，而单纯放化疗组患者分别为52例与21例，两组患者分别有5例与3例患者因治疗相关不良事件而死亡。
(编译 韩晶)
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