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初治晚期胃肠间质瘤 伊马替尼联合Binimetinib显示缓解率获益
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Chi等报告的研究显示，初治晚期胃肠间质瘤患者，伊马替尼联合Binimetinib显示优于伊马替尼单药20%的缓解率优势，达到主要研究终点，提示未来可在临床试验中直接将该联合方案与伊马替尼单药进行疗效对比研究。(J Clin Oncol. 2022年1月18日在线版 DOI：10.1200/JCO.21.02029)
用MEK抑制剂和KIT抑制剂双靶向胃肠间质瘤谱系特异性主调节因子ETV1和KIT，在临床前研究中显示有协同效应，可能提高临床治疗疗效。该研究旨在探讨伊马替尼联合Binimetinib用于初治胃肠间质瘤一线治疗的疗效。
研究纳入42例可评估的初治晚期胃肠间质瘤患者，给予伊马替尼(400 mg qd)联合Binimetinib(30 mg bid 28天为一周期)治疗。主要研究终点为RECIST 1.1标准评价的最佳客观缓解率，设定可观察到优于伊马替尼单药20%的客观缓解率提高，计划44例患者样本量，超过24例部分缓解或完全缓解为有效。
结果显示，42例可评估患者中，29例部分缓解，最佳客观缓解率为69.0%。39例Choi部分缓解约8周。患者中位无进展生存为29.9个月，中位总生存未达到。5/8例局部晚期患者治疗后接受了手术，获得显著病理缓解。3~4级不良反应包括无症状肌酐磷酸激酶升高(79.1%)、低磷血症(14.0%)、中性粒细胞减少(9.3%)、斑丘疹(7.0%)和贫血(7.0%)。
(编译 韩晶)
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