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PACIFIC研究 不可切除Ⅲ期NSCLC 度伐利尤单抗巩固治疗生存获益持久

作者: 来源: 发布时间:2022-03-25

美国Sarah Cannon研究所Spigel等报告PACIFIC研究的更新结果显示,同步放化疗后不可切除的、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC),度伐利尤单抗巩固治疗具有稳健且持续的生存获益。(J Clin Oncol. 2022年2月2日在线版DOI: 10.1200/JCO.21.01308)

Ⅲ期随机试验PACIFIC入组同步放化疗后无疾病进展的、WHO体能状态评分0~1分的、不可切除的、Ⅲ期NSCLC患者,按照2︰1的比例分予度伐利尤单抗(10 mg/kg q14,共12个月)或安慰剂,并按年龄、性别和吸烟史分层。

既往结果显示,度伐利尤单抗巩固治疗与总生存期(OS;HR=0.68,95%CI 0.53~0.87,P=0.00251)和无进展生存期(PFS;HR=0.52,95%CI 0.42~0.65,P<0.0001)的改善相关,且安全性可控。

末例患者被随机分配大约5年后的探索性分析显示,度伐利尤单抗组和安慰剂组分别入组患者476例和237例,最终分别有473例和236例接受了对应的治疗。截至2021年1月11日,所有患者中位随访34.2个月,更新的中位OS(47.5个月 vs. 29.1个月;HR=0.72,95%CI 0.59~0.89)和PFS(16.9个月 vs. 5.6个月;HR=0.55,95%CI 0.45~0.68)结果仍与主要分析保持一致。

度伐利尤单抗组和安慰剂组估计的5年OS率分别为42.9%(95%CI 38.2%~47.4%)和33.4%(95%CI 27.3%~39.6%),估计的5年PFS率分别为33.1%(95%CI 28.0%~38.2%)和19.0%(95%CI 13.6%~25.2%)。

(编译 李加春)