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HER2突变晚期NSCLC 曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛有效

作者： 来源： 发布时间：2022-03-25

法国图卢兹大学附属医院Mazieres等报告，后线治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛三联方案可行且有效。(J Clin Oncol. 2022年1月24日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01455)

在NSCLC患者中，致癌性驱动因素HER2第20号外显子插入和点突变的发生率为1%~2%。为了前瞻性评估两种抗HER2药物联用或再联合多西他赛的有效性，该项多中心、非随机化Ⅱ期研究(IFCT 1703-R2D2)纳入至少1种含铂方案治疗失败的、HER2突变的晚期NSCLC患者，给予帕妥珠单抗420 mg(负荷剂量840 mg)、曲妥珠单抗6 mg/kg(负荷剂量8 mg/kg)和多西他赛(75 mg/m2 q21)。主要终点为客观缓解率(ORR)。其他终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

结果显示，入组和治疗了45例患者，中位年龄为64.5岁(31~84岁)，35%为吸烟者，72%为女性，15%的ECOG PS评分为2分，30%有脑转移。ORR为29%(13例)，疾病稳定率为58%(26例)。中位无进展生存期为6.8个月(95%CI 4.0~8.5个月)。

确认缓解患者13例，中位缓解持续时间为11个月(95%CI 2.9~14.9个月)。3~4级治疗相关不良事件发生率为64%，未见毒性所致的停药。最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(33%)、腹泻(13%)和贫血(9%)。

(编译 王艳芬)


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