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一线治疗临床惰性MCL 依鲁替尼联合利妥昔单抗CR率高
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
西班牙研究者Giné等报告，在惰性临床表现的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，一线应用依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR)能获得较高完全缓解(CR)率且不可检出微小残留病(MRD)。除外TP53突变病例，MRD阴性者可停药。(J Clin Oncol. 2022年1月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02321)
惰性临床表现MCL患者的个体化管理需要日益增加。为了验证IR量体裁衣式治疗是否可以显著改善疗效，该项多中心单臂、开放标签、Ⅱ期研究(IMCL-2015)采用两阶段设计，在12个西班牙GELTAMO站点入组相关患者(白血病非结节性亚型和结节性亚型)，给予依鲁替尼560 mg qd和8剂利妥昔单抗(375 mg/m2)。2年评估持续无法检出MRD的患者，可停用依鲁替尼。
惰性临床表现MCL患者入组条件：未经治疗、无疾病相关症状、非母细胞样变体、Ki-67<30%、最大肿瘤直径≤3 cm。主要终点为根据卢加诺标准在12个周期后评估的CR率。
结果显示，入组50例MCL患者，男性占66%;中位年龄65岁。治疗12个周期后，42例(84%，95%CI 74%~94%)获得总体缓解，其中40例(80%，95%CI 69%~91%)为CR。87%(95%CI 77%~97%)患者的外周血未检出MRD。2年时，35例可评估患者中有24例(69%)因无法检出MRD而停用依鲁替尼。4例疾病进展，其中3例为非结节型MCL且在入组时携带高基因组复杂性和TP53突变。除1例重度再生障碍性贫血外，未见意外的毒性事件。 (编译 许桂军)
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