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一线治疗中/高危DLBCL pola-R-CHP方案优于R-CHOP
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
法国鲁昂大学、亨利贝克勒中心Tilly等报告，一线治疗中危或高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者时，使用Polatuzumab vedotin改良的R-CHOP方案相对标准R-CHOP方案改善了2年无进展生存(PFS)率。(N Engl J Med. 2022; 386:351-363. DOI: 10.1056/NEJMoa2115304)
DLBCL患者通常接受利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(R-CHOP)方案治疗，但治愈率只有60%。Polatuzumab vedotin是一种靶向CD79b(恶性B细胞表面普遍表达)的抗体-药物偶联物，CD79b在恶性B细胞表面普遍表达。
该项随机双盲、安慰剂对照、国际Ⅲ期试验POLARIX试验旨在评估改良R-CHOP(pola-R-CHP，以Polatuzumab vedotin代替长春新碱)方案对比标准R-CHOP方案一线治疗中危或高危DLBCL患者的疗效，研究入组18~80岁的患者，等比分予6个周期的pola-R-CHP或R-CHOP，外加2个周期的利妥昔单抗单药。主要终点是研究者评估的PFS。次要终点包括总生存期(OS)和安全性。
入组患者以1∶1的比例随机分配接受6个周期的pola-R-CHP或R-CHOP，外加两个周期的利妥昔单抗。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总体生存和安全性。
结果显示，pola-R-CHP组和R-CHOP组分别入组患者440例和439例。中位随访28.2个月，两组的2年PFS率分别为76.7%和70.2%(HR=0.73，95%CI 0.57~0.95，P=0.02)，2年OS率分别为88.7%和88.6%(HR=0.94，95%CI 0.65~1.37，P=0.75)。两组的安全性相似。
(编译 陈亚丽)
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