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FLT3突变的复发/难治性AML Gilteritinib长期治疗有持续缓解

作者: 来源: 发布时间:2022-03-25

美国宾州大学Abramson癌症中心Perl等报告,FLT3突变阳性的、复发/难治性急性髓细胞白血病(AML)患者,Gilteritinib长期治疗可获得持续缓解,且长期生存率优于化疗。(Blood. 2022年1月26日在线版 DOI: 0.1182/blood.2021011583)

Ⅲ期随机试验ADMIRAL入组FLT3突变阳性的、复发/难治性AML患者,2︰1分予口服FLT3抑制剂Gilteritinib(247例)或挽救性化疗(SC,124例),结果显示Gilteritinib组的总生存期(OS)更长。

为了阐明Gilteritinib的长期疗效和安全性,其初步分析后2年的随访结果显示,中位随访37.1个月,Gilteritinib组和SC组分别有203例和97例患者死亡,Gilteritinib组16例仍在接受治疗;中位OS分别为9.3个月和5.6个月(HR=0.665,95%CI 0.518~0.853,P=0.0013),估计的2年生存率分别为20.6%(95%CI 15.8%~26.0%)和14.2%(95%CI 8.3%~21.6%)。Gilteritinib组患者获得复合完全缓解后,2年累计复发率为75.7%,18个月后很少复发。

总体而言,Gilteritinib组和SC组分别有49例和14例患者存活≥2年。Gilteritinib组26例存活≥2年且未复发,其中18例接受了移植,16例重新开始使用Gilteritinib作为移植后的维持治疗。在Gilteritinib治疗的第1年和第2年,最常见的不良事件为肝转氨酶升高,第2年不良事件发生率下降。因此,持续使用和移植后Gilteritinib维持治疗可获得持续缓解,安全性稳定。

(编译 陈亚丽)