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转移性黑色素瘤 抗PD-1抗体单独或联合伊匹单抗的临床模型预测反应和生存结局
作者： 来源： 发布时间：2022-03-25
澳大利亚黑色素瘤研究所Menzies等报告，新开发的常规收集的基线临床因素组合可预测转移性黑色素瘤患者免疫治疗的反应和生存结局，并可能成为有价值的临床决策工具。(J Clin Oncol. 2022年2月10日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01701)
目前还没有强有力的生物标志物可预测转移性黑色素瘤的免疫治疗结果。该研究试图建立可预测抗PD-1单药治疗或联合抗细胞毒性T细胞淋巴细胞-4 (伊匹单抗 IPI;抗PD-1±IPI)方案的应答和生存的多变量模型，包括治疗开始时可用的常规临床数据。
来自澳大利亚、美国和欧洲16个中心的1644例转移性黑色素瘤患者接受了抗PD-1±IPI治疗。研究分析了人口统计学、疾病特征和基线血液参数。研究终点为客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
通过惩罚回归方法确定ORR、PFS和OS的最终预测模型，以选择三种结果的最显著预测因子(发现队列，633例)。每个模型在两个独立的队列(验证-1队列419例和验证-2队列592例)中进行内部和外部验证，并创建列线图。
最终预测免疫治疗患者ORR(曲线下面积AUC=0.71)的模型包括以下临床参数:ECOG PS、有无肝和肺转移、血清乳酸脱氢酶、血液中性粒细胞-淋巴细胞比值、治疗方案(单药/联合)以及治疗线数。PFS (AUC=0.68)和OS (AUC=0.77)的最终预测模型包括与ORR模型相同的变量(除是否有肺转移外)，并包括是否有脑转移和血红蛋白。根据临床模型开发的列线图计算器用于预测使用抗PD-1±IPI治疗的转移性黑色素瘤患者的预后。
(编译 马旭)
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