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高TMB的多种晚期实体瘤 首次使用阿替利珠单抗有效

作者： 来源： 发布时间：2022-03-25

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Friedman等报告，在缺乏合适治疗选择的、未接受免疫治疗的、多种晚期实体瘤患者中，无论微卫星不稳定状态如何，阿替利珠单抗单药对肿瘤突变负荷(TMB)≥16 mut/Mb患者有效且临床活性持久。(Cancer Disc. 2022年1月26日在线版 DOI: 10.1158/2159-8290.CD-21-0450)

高肿瘤突变负荷与改善的免疫治疗反应相关。该项多篮式设计的Ⅱa期研究(MyPathway)入组121例任何CLIA认证的TMB≥10 mut/Mb的晚期实体瘤患者，评估阿替利珠单抗 1200 mg q21的情况。预先计划的主要终点是FoundationOne TMB检测TMB ≥16 mut/Mb肿瘤患者的客观缓解率(ORR)，还评估了TMB ≥10 mut/Mb且<16 mut/Mb的患者。

结果显示，90例TMB ≥10 mut/Mb的患者可评效。在42例TMB ≥16 mut/Mb的患者中，确认的ORR为38.1%(95%CI 23.6%~54.4%，16/42)，疾病控制率为61.9%(95%CI 45.6%~76.4%，26/42)，48例TMB ≥10 mut/Mb且<16 mut/Mb患者的分别为2.1%(95%CI 0.1%~11.1%，1/48)和22.9%(95%CI 12.0%~37.3%，11/48)。9种不同肿瘤有缓解(47%，9/19)。 (编译 陈海明)


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