会上报告的CheckMate 649 研究结果表明，O药+化疗具有临床意义的疗效和可接受的安全性，随访时间更长，进一步支持O药+化疗作为标准一线治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌/食管癌患者。

CheckMate 649 研究是一项针对纳武利尤单抗(O药)一线治疗的随机、全球 Ⅲ期临床研究，在晚期非HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌/食管癌中证实了O药+化疗优于化疗的总生存(OS)优势。

这项试验进行了O药+化疗对比化疗的扩展分析，在最少随访的24个月中。患者皆是以前未经治疗、不可切除的晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌/食管癌的成人且无论PD-L1表达情况的患者。

排除已知HER2 阳性状态的患者，患者被随机分配至：O药(360 mg Q3W 或 240 mg Q2W)+ 化疗(XELOX Q3W 或 FOL FOX Q2W);O药 1 mg/kg + IPI 3 mg/kg Q3W(4 剂，然后 O药 240 mg Q2W);化疗。主要终点是OS 和 PFS(根据盲法独立中央审查)，次要终点为 OS(PD-L1 CPS ≥ 1)。

共纳入2031例患者，其中1581例被随机分配进入两组接受治疗。在所有随机分配的患者中，纳武利尤单抗+化疗组41%和单纯化疗组44%的患者接受后续治疗。

这41%(O药 + 化疗)、44%(化疗)接受了后续治疗的患者，中位 PFS分别为 12.2 个月、10.4 个月(HR=0.75，95%CI 0.67~0.84)。其中，51%的患者(O药 + 化疗)和 43% 的患者(化疗)的肿瘤负荷较基线降低> 50%，而24%和17%的患者分别降低80%。O药+化疗与化疗的中位OS分别为15.0个月和10.9个月。在多个其他亚组中观察到O药+化疗与化疗相比的OS获益。

在试验中未发现新的安全信号。多数具有潜在免疫学病因的治疗相关不良事件为1级或2级，3级或4级事件为两个治疗组中≤5%的患者报告。 (编译 韩佳)