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一线治疗CLL后 维奈托克12周期巩固治疗或无优势
作者： 来源： 发布时间：2022-04-25
荷兰研究者Kersting等报告，一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者时，固定持续12个周期的维奈托克联合奥妥珠单抗后，维奈托克12周期巩固治疗增加了已知不良事件的持续时间，且最小残留疾病(MRD)不能指导治疗和预测复发。(Lancet Haematol. 2022年2月28日在线版)
固定持续12个周期的维奈托克联合奥妥珠单抗为CLL患者的一线治疗方案。为了探究该一线方案后12个周期维奈托克巩固治疗的疗效和安全性，以及是否可被MRD状态指导，该项开放标签、随机、平行分组Ⅱ期试验(HOVON 139/GiVe)在荷兰25家医院入组≥18岁的、不宜氟达拉滨治疗的、ECOG PS评分0~2的CLL患者，给予2个减瘤周期的奥妥珠单抗(100 mg d1，900 mg d2，1000 mg d8、15;从第2个周期开始1000 mg d1)，然后是固定持续时间的维奈托克联合奥妥珠单抗共12个周期。
根据外周血中MRD状态，患者等比分别接受12个周期的维奈托克巩固治疗(不考虑MRD)或仅在随机化时检出MRD才接受维奈托克巩固治疗。主要终点为巩固治疗结束后3个月骨髓中无法检出MRD和无进展性疾病。
结果显示，2016年10月28日至2018年5月31日，70例患者入组，其中67例(男性47例)接受了固定持续时间的治疗;62例被随机分组，其中12个周期维奈托克巩固组32例。中位随访35.2个月(IQR：31.5~41.3个月)。维奈托克巩固组和MRD引导的巩固组分别有16例(50%，95%CI 32%~68%)和16例(53%，95%CI 34%~72%)骨髓中无法检出MRD或无疾病进展，2~4级不良事件(主要是感染)分别有22例(69%)和11例(37%)，最常见的≥3级不良事件为感染(2例 vs. 1例)和中性粒细胞减少症(2例 vs. 2例)。未见治疗相关的死亡。
(编译 孟贝茜)
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