法国研究者Leboulleux等报告，在接受甲状腺切除术的低风险分化型甲状腺癌(DTC)患者中，不使用放射性碘的随访策略在3年功能、结构和生物学事件方面均不劣于使用放射性碘的策略。(N Engl J Med. 2022; 386: 923-932. DOI: 10.1056/NEJMoa2111953)

在接受甲状腺切除术的低风险DTC患者中，术后使用放射性碘(iodine-131)是有争议的。为了探究该疗法是否有明确获益，该项前瞻性、随机、Ⅲ期试验(ESTIMABL2)自法国35家中心入组此类患者，分予消融治疗(术后注射重组人促甲状腺激素后，给予放射性碘1.1 GBq;放射性碘组)或不接受消融治疗(无放射性碘组)。患者平均年龄为52岁，女性占83%;乳头状肿瘤约占96%;主要为pT1b期甲状腺疾病，淋巴结状态为N0或Nx(81.1%)。主要终点为无放射性碘治疗是否非劣效于放射性碘治疗。次要终点包括事件和分子特征的预后因素。

结果显示，随机分组3年后730例患者可被评估，无放射性碘组和放射性碘组无事件患者分别为95.6%(95%CI 93.0%~97.5%)和95.9%(95%CI 93.3%~97.7%)，率差为-0.3%(90%CI -2.7%~2.2%)，达到非劣效性标准。无放射性碘组和放射性碘组明确发生的事件分别为16例次(4.4%)和15例次(4.1%)，其中分别有4例和10例需要后续治疗(包括手术、放射性碘给药或两者兼用)。具体事件包括8例结构或功能异常和23例生物学异常。在甲状腺激素治疗期间，术后血清甲状腺球蛋白水平超过1 ng/mL患者的事件发生率更高。发生或未发生事件患者的分子改变相似。未见治疗相关的不良事件。

约翰斯·霍普金斯大学医学院Cooper认为：该研究结果或有助于将相关指南中此类患者“不常规推荐放射性碘消融”这一低质量证据支持的弱推荐提升为有高质量证据支持的强推荐。且在不降低安全性的前提下，为此类患者带来了成本效益和便利性。

(编译 刘雨奇)