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Ⅲ期结肠癌 6个月卡培他滨+3个月奥沙利铂可为替代辅助疗法
作者： 来源： 发布时间：2022-07-20
韩国成均馆大学医学院Park等报告的一项研究(KCSG CO09-07)表明，在6个月卡培他滨的基础上添加3个月奥沙利铂可被视为Ⅲ期结直肠癌(CRC)的替代辅助疗法。(J Clin Oncol. 2022年6月30日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02962)
奥沙利铂联合氟尿嘧啶治疗6个月是高危Ⅱ、Ⅲ期CRC辅助治疗的标准选择之一。减少神经毒性而不影响疗效的奥沙利铂最佳持续治疗时间需要澄清。
这项开放标签、随机、Ⅲ期、非劣效性试验(clinicaltrials.gov，NCT01092481)将高危Ⅱ期和Ⅲ期CRC患者随机分配到3个月和6个月的奥沙利铂组，并联合6个月的氟尿嘧啶(分别为3个月组和6个月组)。主要终点为无病生存期(DFS)，非劣效性界值的HR为1.25。
共1788例患者被随机分配到6个月组(895例)和3个月组(893例)，其中6个月组和3个月组分别有83.6%和85.7%的患者完成了治疗。6个月组任何级别的神经病变率均高于3个月组(69.5% vs. 58.3%，P<0.0001)。6个月和3个月组的3年DFS率分别为83.7%和84.7%(HR=0.953，95%CI 0.769~1.180，P=0.0065)，在非劣效性界值内。
在接受卡培他滨+奥沙利铂治疗的Ⅲ期CRC患者中，3个月组的3年DFS率不低于6个月组的(HR=0.713，95%CI 0.530~0.959，P=0.0009)。然而，在接受输注氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂治疗的高危Ⅱ期和Ⅲ期CRC患者中，3个月组对比6个月组的非劣效性没有得到证实。
(编译 欧若兰)
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