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复发/难治性DLBCL R2-GDP方案可行且原发难治性患者也有效
作者： 来源： 发布时间：2022-07-20
西班牙研究者Palaz N-Carri等报告，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者中，R2-GDP方案可行且疗效可期，原发难治性患者也有效。免疫生物标志物可显示缓解者与进展者的差异。(Clin Cancer Res. 2022年6月21日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0588)
R/R DLBCL需要新的治疗选择。基于来那度胺的方案可以逆转利妥昔单抗难治性淋巴瘤的结局。该项Ⅱ期研究(R2-GDP-GOTEL)入组78例不宜自体干细胞移植的患者，给予R2-GDP方案治疗：来那度胺10 mg d1~14，利妥昔单抗375 mg/m2 d1，顺铂60 mg/m2 d1，吉西他滨750 mg/m2 d1、8，地塞米松20 mg d1~3，最多治疗6个周期(诱导期)，然后是来那度胺10 mg(或末次剂量)d1~21 q28(维持期)。主要终点为总缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和关键循环免疫生物标志物的监测。
结果显示，中位随访37个月后，ORR为60.2%，其中完全缓解(CR)率37.1%，部分缓解(PR)率23.1%。中位OS为12个月，其中CR者对比无CR者分别为47个月和6个月;中位PFS为9个月，其中CR者对比无CR者分别为34个月和5个月。在原发难治人群中，ORR为45.5%，其中CR率为21.2%，PR率为24.3%。最常见的3~4级不良事件是血小板减少(60.2%)、中性粒细胞减少(60.2%)、贫血(26.9%)、感染(15.3%)和发热性中性粒细胞减少(14.1%)。循环中骨髓来源抑制细胞、Treg细胞和抑制性T细胞水平的降低，活化T细胞水平的增高，均与更好的缓解和OS相关。
(编译 吴文博)
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