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铂剂经治的、复发/转移性NPC 帕博利珠单抗对比化疗未改善OS
作者： 来源： 发布时间：2023-02-14
香港中文大学Chan等报告，在含铂方案经治的、复发和(或)转移性鼻咽癌(NPC)患者中，与化疗相比，帕博利珠单抗并不能显著改善总生存期(OS)，但确实具有可控制的安全性和较低的治疗相关不良事件发生率。(Ann Oncol. 2022年12月16日在线版)
为了进一步评估帕博利珠单抗对比化疗在含铂方案经治的、复发和(或)转移性NPC患者中的疗效，该项开放标签的Ⅲ期随机研究(KEYNOTE-122)在全球29个中心纳入此类患者，等比分予帕博利珠单抗或化疗(卡培他滨、吉西他滨或多西他赛)，并根据肝转移进行分层(有无肝转移)。主要终点是OS，在意向性治疗人群中使用分层对数秩检验(单侧检验的优势阈值P为0.0187)。
最终分析结果显示，2016年5月5日至2018年5月28日，帕博利珠单抗组和化疗组分别纳入患者117例和116例，大多数(86.7%)接受过≥2线的研究性治疗。从随机分组到数据截止(2020年11月30日)的中位时间为45.1个月(IQR：39.0~48.8个月)。帕博利珠单抗组的中位OS为17.2个月(95%CI 11.7~22.9个月)，化疗组的为15.3个月(95%CI 10.9~18.1个月;HR=0.90，95%CI 0.67~1.19，P=0.2262)。帕博利珠单抗组和化疗组3~5级治疗相关不良事件分别有12例(10.3%)和49例(43.8%)，治疗相关死亡分别为1例(0.9%，肺炎)和2例(1.8%，肺炎、颅内出血)。
(编译 刘雨奇)
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