北京大学肿瘤医院

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逾7000例免疫疗法肿瘤患者 ICI治疗的早期死亡相关因素分析

作者: 来源: 发布时间:2023-07-13

加拿大西安大略大学Raphael等分析了真实世界中接受免疫治疗的7000余例各类癌症(肺癌、肾癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤)患者,发现了可预示免疫治疗后早期死亡(起始治疗后60天内死亡)的诸多风险因素,有望为临床决策提供参考。研究发现,在真实世界中接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的癌症患者中,早期死亡(EM)很常见,且与一些患者特征和肿瘤特征相关。(J Natl Cancer Inst. 2023年5月17日在线版)

在真实世界接受ICI治疗的癌症患者中,为了评估使用ICI不久后的死亡率及其与EM的相关因素,该项回顾性队列研究自安大略省卫生管理部门纳入2012~2020年接受ICI治疗的黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、头颈癌或肾癌患者数据,其中58%为肺癌患者。EM被定义为ICI开始后60天内的全因死亡。

真实世界中的肿瘤患者,情况自然比“精挑细选”的临床研究更复杂,在许多方面都风险颇高,如患者病历资料显示,在启动免疫治疗前的60天内,有25%的患者曾到医院急诊就诊,23%被收治住院,32%的患者接受过激素治疗。

结果显示,共7126例接受ICI治疗的患者被评估,其中1075例(15%)在开始ICI后60天内死亡,符合研究定义的早期死亡标准。按医院更常用的指标,即30天/90天死亡率评估时,死亡率数字则分别是7%(519例)和22%(1582例),其中膀胱癌和头颈癌患者的早期死亡率最高(均约为21%),肺癌居中,肾癌和黑色素瘤相对最低。

与黑色素瘤患者相比,肺癌和肾癌患者若有较低的中性粒细胞/淋巴细胞比率和较高的体质指数,则在ICI开始后60天内的死亡概率较低。在敏感性分析中,30天和90天的死亡率分别为7%(519例)和22%(1582例)。

上述死亡率数据与传统癌症治疗,即以放疗、化疗等手段为主的时代区别不大,但与免疫治疗相关的早期死亡,往往能解释临床研究中生存曲线的过早交叉,这些患者无论在临床研究还是在真实世界中,可能都不适合免疫治疗。

结合患者各项基线临床特征和实验室检查结果,研究者们分别列出了与患者早期死亡、起始治疗30天和90天内死亡有关的风险因素,以早期死亡为例:经多因素调整后的分析显示,患者此前到急诊就诊或收治住院,曾在免疫治疗前1年内接受过化疗、60天内接受过放疗,确诊时癌症分期为Ⅳ期,起始治疗时埃德蒙顿症状评估量表(ESAS)评分较高、白细胞偏高(>11×109/L)或血红蛋白偏低(<100 g/L),均提示早期死亡风险上升。

与早期死亡风险较低有关的因素,包括癌症类型为肺癌或肾癌,中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)较低、体重指数(BMI)较高、接受免疫联合治疗(两种免疫检查点抑制剂)。

所谓的“早期死亡风险因素”中,有相当一部分确实很难调整或改变,但临床医生们可借此有效预估患者的死亡风险,未来还可结合前瞻性研究数据,搞出更好的风险预测模型,有望有效简化评估流程。

(编译 鲍天佑 张佳宜)