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铂类经治的、HER2m阳性的mNSCLC T-DXd 5.4 mg/kg q21方案或更适宜
作者： 来源： 发布时间：2023-10-17
日本国立癌症中心东院区Goto等报告，含铂方案经治的、携带人类表皮生长因子受体2突变（HER2m：单核苷酸变异和外显子20插入）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC），曲妥珠单抗deruxtecan（T-DXd）5.4 mg/kg和6.4 mg/kg两种剂量均获得有临床意义的缓解，安全性可接受。推荐使用T-DXd 5.4 mg/kg的剂量方案。（J Clin Oncol. 2023年9月11日在线版）
T-DXd 5.4 mg/kg和6.4 mg/kg的剂量在多种癌症中都显示出强大的抗肿瘤活性；但T-DXd 5.4 mg/kg尚未被用于经治的HER2m阳性的mNSCLC。该项盲法设计的、多中心、Ⅱ期随机研究（DESTINY-Lung02）纳入含铂方案经治的、携带HER2m的mNSCLC患者152例，按照2∶1的比例分予T-DXd 5.4 mg/kg q21或T-DXd 6.4 mg/kg q21。主要终点为盲态独立中心审查根据RECIST v1.1标准确认的客观缓解率（ORR）。
结果显示，截至2022年12月23日，5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组的中位随访时间分别为11.5个月（1.1~20.6个月）和11.8个月（0.6~21.0个月），确认的ORR分别为49.0%（95%CI 39.0%~59.1%）和56.0%（95%CI 41.3%~70.0%），中位缓解持续时间分别为16.8个月（95%CI 6.4个月~未到达）和未到达（95%CI 8.3个月~未到达），中位治疗持续时间分别为7.7个月（0.7~20.8个月）和8.3个月（0.7~20.3个月），≥ 3级药物相关的治疗中出现的不良事件分别为39例（38.6%）和29例（58.0%），药物相关间质性肺病（≥ 3级各2.0%）分别为13例（12.9%）和14例（28.0%）。（编译 孟贝茜）
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