北京大学肿瘤医院

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Cediranib治疗进展期肝癌的Ⅱ期临床研究

作者: 来源: 发布时间:2013-10-11

美国研究者Duda等报告了一种泛-VEGFR酪氨酸激酶抑制剂Cediranib单药治疗进展期肝癌的单臂Ⅱ期临床研究结果。发现该药物治疗进展期肝癌疗效平平,但毒副作用发生率较高,故终止了下一阶段研究。(Clin Cancer Res. 2013228日在线版)

以往研究证实血管生成在肝癌发生中发挥重要作用,该研究旨在评价Cediranib单药治疗晚期肝癌的疗效和安全性。17例一线治疗失败的进展期肝癌患者入组,接受Cediranib 30 mg/d口服,出现3~4级不良反应者减量至20 mg/d,中位随访时间为17个月,研究终点为疾病进展。

结果显示,17例患者治疗的最佳疗效是疾病稳定(SD)共5例(29%),中位无疾病进展时间(PFS)和中位总生存期(OS)分别为5.3个月和11.7个月。常见毒副反应为乏力、转氨酶升高、低钠血症、腹泻、高胆红素血症、高血压等。近三分之一者出现3度高血压、低钠血症、高胆红素血症;出现4度肺栓塞和高胆红素血症患者各有1例。

该研究还检测了Cediranib给药前后外周血循环生物标志物水平,发现血浆VEGF和PlGF在给药后升高,而sVEGFR1、sVEGFR2、Ang-2在给药后下降。给药前VEGF、sVEGFR2和bFGF水平与患者治疗后PFS呈负相关;给药前sVEGFR1、Ang-2、TNF-α、CAIX以及循环祖细胞(circulating progenitor cells,CPCs)的水平与患者治疗后OS呈负相关。

(编译 黎皓 审校 张俊)