吉西他滨为主和卡培他滨为主放化疗相较

局部晚期胰腺癌患者诱导化疗后的巩固化放疗，卡培他滨为主方案似优于吉西他滨为主方案。不过还不能就此定论，因为该研究主要终点未达显著性，且研究样本量不大。（Lancet Oncol. 2013年3月6日在线版）

目前在英国，化疗是不可切除局部晚期非转移性胰腺癌患者的标准治疗，化放疗是可考虑的治疗选择，吉西他滨、氟脲嘧啶、卡培他滨可作为化放疗的药物选择。该研究正在探讨局部晚期胰腺癌患者诱导化疗后，吉西他滨为主和卡培他滨为主化放疗的疗效。

该研究为开放双臂随机Ⅱ期临床研究，2009年12月至2011年10月从28家英国医学中心入组18岁以上组织学证实局部晚期胰腺癌患者，肿瘤直径≤7 cm。12周吉西他滨和卡培他滨诱导化疗后获得疾病稳定或缓解的患者（肿瘤直径≤6 cm、WHO体能状态评分0~1），随机分组接受1周期吉西他滨+卡培他滨化疗后，分别接受吉西他滨（300 mg/m2 每周）或卡培他滨（830 mg/m2 bid 周一至周五）联合放疗（50.4 Gy/28f），主要研究终点为9个月无进展生存。（ISRCTN 注册号96169987）

结果显示，114例患者入组，74例随机分组，吉西他滨组和卡培他滨组分别38例和36例。9个月时，吉西他滨组和卡培他滨组分别22例（62.9%）和18例（51.4%）未进展，卡培他滨组和吉西他滨组中位总生存分别为15.2个月和13.4个月（HR=0.39, 95%CI 0.18~0.81，P=0.012），12个月生存率分别为79.2%和64.2%，中位无进展生存分别为12.0个月和10.4个月（HR=0.60, 95%CI 0.32~1.12，P=0.11），分别有8例和7例患者26周时客观缓解。

吉西他滨组较多患者发生3~4级血液系统毒性反应（18% vs. 0）和非血液系统毒性反应（26% vs. 12%），最常见的不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少和疲劳。卡培他滨组34例接受了化放疗的患者中，25例（74%）接受了全部剂量放疗，吉西他滨组该比例为26/38例（68%）。两组患者生活质量评分无显著差异。
（编译 李娜）