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Cabozantinib试治转移性黑色素瘤有效
作者： 来源： 发布时间：2017-03-06
美国加州大学旧金山医学中心Adil Daud等报告，Cabozantinib对于包括葡萄膜黑色素瘤在内的转移性黑色素瘤患者有临床疗效。对此仍需要进一步的临床研究。(Br J Cancer. 2017年1月19日在线版)
为了评价Cabozantinib在转移性黑色素瘤患者中的疗效，该项随机终止的Ⅱ期临床导入试验先给予患者为期12周的Cabozantinib(100 mg/d)。按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价为病情稳定(SD)的患者，在第12周被随机分入Cabozantinib组或安慰剂组。主要研究终点为第12周的客观缓解率(ORR)以及随机化后的无进展生存期(PFS)。
结果显示，共入组77例患者，其中62%为皮肤型，30%为葡萄膜型，8%为黏膜型。在第12周，ORR为5%;39%的患者获得疾病稳定。
导入试验中，在可评价的所有患者中，靶病灶较治疗前缩小了55%，其中葡萄膜黑色素瘤患者中的靶病灶缩小了59%。随机入组后的中位PFS在两组中分别为4.1个月(Cabozantinib组)和2.8个月(安慰剂组)，HR为0.59(P=0.284)。从试验的第一天开始计算，中位PFS为3.8个月，6个月的PFS率为33%，中位总生存期为9.4个月。最常见的3/4级不良反应为乏力(14%)，高血压(10%)，腹痛(8%)。1例治疗相关性死亡病例是由于腹膜炎引发的憩室穿孔造成的。
(编译 许天笑 审校 斯璐)
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