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肌层浸润性膀胱癌 联合放化疗提高局部控制率及膀胱全切率

作者： 来源： 发布时间：2017-04-13

肌层浸润性膀胱癌

联合放化疗提高局部控制率及膀胱全切率

 

英国癌症研究所Emma Hall报告的BC2001试验10年的随访结果表明，在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）放疗期间联合化疗可以提高膀胱癌的挽救性切除术率，局部控制率，患者的疾病特异生存率超过了单纯放疗患者的。（摘要号280）

BC2001临床试验纳入了458例患者，按照2×2析因分析设计将患者随机分组，试验组为联合放化疗组（应用5-FU和丝裂霉素），对照组为单纯放疗组。此外，尚有另一种随机分组方法，即标准放疗体量组及最大放疗体量减低组，但因为实践中患者的临床获益低而被提前关闭，所以大概只有1/4的患者参加了这两部分试验。

这项研究的初步结果在2012年发表于《新英格兰医学杂志》。本次研究结果是随访118.2个月后的分析报告。

结果显示，患者的中位年龄为72.9岁，大多数为男性（80.8%），大多数患者的病理分期为T2期（83.3%），大部分切除后没有残留组织（70.8%）。

联合放化疗相比单纯放疗可以获得更高地局部控制率（HR=0.59，95%CI 0.41~0.83，P=0.003），同时侵入性病灶的局部控制情况也更好（HR=0.52，95%CI 0.33~0.81，P=0.004）。研究结果提示总生存没有统计学意义，但这种联合放化疗有生存率更好的趋势（HR=0.73，95%CI 0.54~0.99，P=0.043）。联合化疗组患者2年后的挽救性膀胱切除术率为11%，对照组的为17%；随访5年后，切除率分别为14%和22%（HR=0.54，95%CI 0.31~0.95，P=0.03）。

最新的研究分析提示放疗方案的两种组别间并没有差别。在整个随访期间，14.9%的患者接受标准放疗体量的放疗，19.4%接受最高放疗体量减低的放疗，这部分患者出现3级及以上的不良反应（P=0.47）、局控率、转移率、以及总体的生存率上并没有差异。 （编译 刘嘉寅）


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