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放化疗治疗肛管鳞状细胞癌时 评估完全临床缓解的最佳时间为26周

作者: 来源: 发布时间:2017-04-16

肛门癌指南建议在开始放化疗后6~12周评估疗效。而来自英国Mount Vernon医院的Robert Glynne-Jones等报告的一项研究(ACT Ⅱ)发现,评估肛门鳞状细胞癌患者放化疗后评估完全临床缓解的最佳时间是开始放化疗后26周。(Lancet Oncol. 2017年2月10日在线版)

该研究自英国59个中心纳入了所有新诊断的、经组织病理证实的、无转移的肛门鳞状细胞癌患者。研究者将患者随机分为丝裂霉素组(12 mg/m2,d1)和顺铂组(60 mg/m2,d1、29),两组患者均给予氟尿嘧啶(1000 mg/m2,d1~4,d29~32)和放疗(28次共计50.4 Gy)。在初始治疗后,对是否维持化疗(氟尿嘧啶和顺铂)进行第二次随机分配。主要研究终点是评估患者的完全临床缓解(原发肿瘤和淋巴结转移消失),以及随机化之后的总生存和无进展生存。在因果分析中,研究分析了三个时间点的完全临床缓解:放化疗开始后11周(评估1),放化疗开始后18周(评估2)和放化疗开始后26周(评估3),以及在每次评估时达到完全临床缓解或没有达到完全临床缓解患者的总生存和无进展生存。该研究分析了总体试验人群和参加了三个评估的亚组患者。

分析显示,在2001年6月4日至2008年12月16日被纳入研究的940例患者中,评估1(11周)中有492例(52%),评估2(18周)中有665例(71%),评估3(26周)中有730例(78%)患者达到完全临床缓解。691例患者参加了三个评估,其中评估1中有441例(64%)患者,评估2中有556例(80%),评估3中有590例(85%)到达了完全临床缓解。在评估1内没有获得完全临床缓解的209例患者中,在评估3中达到了完全临床缓解。所有940例患者,在评估1、2、3中达到完全临床缓解患者的5年总生存率分别为83%、84%和87%,而未达到完全临床缓解患者的5年总生存率则分别为72%、59%和46%。在亚组分析的691例患者中,评估1、2、3中达到完全临床缓解患者的5年总生存率分别为85%、86%和87%;在评估1、2、3中未完全临床缓解的患者,5年总生存率分别为75%、61%和48%。在总体试验人群及亚组患者中,与没有完全临床缓解的患者相比,达到完全临床缓解的患者无进展生存期更长。

研究者认为,相对26周时的评估,稍微提前的评估(11周时的评估)会使患者接受不必要的手术。该研究提示指南需要根据这一评估结果进行更新。

         (编译 刘晓东 审校 周岩冰)