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可切除的胃食管腺癌 围手术期化疗联合/不联合贝伐珠单抗均无获益
作者： 来源： 发布时间：2017-04-16
英国皇家马斯登NHS信托基金会的David Cunningham等报告的一项多中心、随机、开放式Ⅱ~Ⅲ期临床研究的初步分析结果表明，围手术期贝伐珠单抗联合表柔比星、顺铂和卡培他滨对可切除的胃癌、胃食管结合部癌或低位食管腺癌患者并无益处，且贝伐珠单抗相关的伤口愈合并发症更多发。（Lancet Oncol. 2017年2月2日在线版）
该研究自英国87家医院和癌症中心筛选2007年10月31日至2014年3月25日可切除的胃癌、胃食管结合部癌或低位食管腺癌患者，主要是评估围手术期化疗添加贝伐珠单抗对这些患者的安全性和有效性。共1063例患者被随机分配接受单独化疗（533例）或化疗联合贝伐珠单抗（530例）。在分析时，死亡508例（单独化疗组248例，化疗联合贝伐珠单抗组260例）。单纯化疗组的3年总生存率为50.3%，化疗联合贝伐珠单抗组的为48.1%（HR=1.08，95%CI 0.91~1.29；P=0.36）。除中性粒细胞减少症外，两组都没有超过10%的患者报告≥3级的其他不良反应。伤口愈合并发症在贝伐珠单抗组患者中更常见，该组有53例（12%）患者发生，而在单独化疗组中有33例（7%）患者发生。在接受食管胃切除术的患者中，化疗联合贝伐珠单抗组的术后吻合口瘘率较高，分别为52/220例（24%）和23/233例（10%）。因此，计划用于食管胃切除术的、具有低位食管或胃食管结合部肿瘤患者的招募在试验结束时停止。所有患者的严重不良事件包括吻合口瘘（单独化疗组30例，化疗联合贝伐珠单抗组69例），嗜中性粒细胞计数正常的感染（42例和53例）。考虑贝伐珠单抗可能与伤口愈合受损有关。
（编译 李毅 审校 周岩冰）
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