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BRCA突变转移性乳腺癌能够从奥拉帕尼中获益

作者： 来源： 发布时间：2017-04-16

2月17日，OlympiAD Ⅲ期试验阳性结果得以公布，HER2阴性BRCA1或BRCA2突变的转移性乳腺癌接受奥拉帕尼片剂治疗相比接受化疗（卡培他滨、长春瑞滨、艾日布林）的患者，无进展生存期获得显著改善，且具有临床意义。（自ASCO Post）

全球医药发展执行副总裁、阿斯利康首席医务官Sean Bohen表示，这项结果是BRCA突变转移性乳腺癌患者的福音，并且是卵巢癌以外的第一个Ⅲ期试验阳性数据。

OlympiAD试验是一项随机多中心的Ⅲ期试验，包括来自欧洲、亚洲、北美洲和南美洲19个国家的患者。该研究在302例HER2阴性BRCA1或BRCA2突变的转移性乳腺癌中对比奥拉帕尼（300 mg，2次/日）和化疗（卡培他滨，长春瑞滨或艾日布林）的有效性和安全性。试验的主要终点是通过盲法独立中心评估的无进展生存期，次要终点是总生存期，第二次进展或死亡时间、客观缓解率以及对健康相关生活质量的影响。

基于客观缓解率的较好数据，奥拉帕尼胶囊（400 mg，2次/日）目前被美国FDA经快速通道批准作为三线以上化疗单药治疗BRCA突变（由FDA测试检验）的晚期卵巢癌患者。而奥拉帕尼片剂是一种研究性制剂，并且没有被美国FDA批准用于任何用途。

（编译 左思 审校 黄焰） 

军事医学科学院附属307医院 黄焰教授述评：

奥拉帕尼是阿斯利康研制的一种新型口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，这项随机的国际多中心的Ⅲ期试验取得了令人瞩目的结果：HER2阴性BRCA1/RCA2突变的转移性乳腺癌，拉帕尼片剂治疗相比接受化疗，无病生存期有显著统计学差异。希望这个新型的口服靶向药物，能从PARP抑制剂治疗三阴性乳腺癌失败的阴影中走出来，让BRAC1/2突变的乳腺癌患者获益。

友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心

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