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绝经后的激素受体阳性以及淋巴结阳性的早期乳腺癌患者 来曲唑并不优于阿那曲唑

作者： 来源： 发布时间：2017-04-16

英国马斯登皇家医院的Ian Smith等报告的一项随机Ⅲ期研究的最终结果显示，在绝经后的激素受体阳性以及淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中，与阿那曲唑相比，来曲唑并未显示出更优越的有效性或安全性。（J Clin Oncol. 2017年1月23日在线版）

该项对比来曲唑（Femara）和阿那曲唑临床评价（FACE）的研究比较了来曲唑和阿那曲唑辅助治疗在绝经后、激素受体阳性以及淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。

研究者将患者随机分配接受来曲唑（2.5 mg）和阿那曲唑（1 mg），每天一次，共5年或直至疾病复发。根据淋巴结数量和人类表皮生长因子受体2的状态患者进行分层。主要研究终点为5年无进展生存期（DFS），关键的次要终点为总生存期和安全性。

共有4136例患者被随机分配接受来曲唑（2061例）和阿那曲唑（2075例）。最终只对709例DFS事件进行分析（来曲唑341例，16.5%；阿那曲唑368例，17.7%）。来曲唑组和阿那曲唑组的5年DFS率分别为84.9%和82.9%（HR=0.93，95%CI 0.80~1.07；P=0.3150）。探索性分析显示两组间所有亚组的DFS均相似。来曲唑组和阿那曲唑组的5年总生存率分别为89.9%和89.2%（HR=0.98，95%CI 0.82~1.17；P=0.7916）。

两组中最常见的3~4级不良反应事件（＞5%的患者）为关节痛（3.9% vs 3.3%），高血压（1.2% vs 1.0%），潮热（0.8% vs 0.4%），肌痛（0.8% vs 0.7%），呼吸困难（0.8% vs 0.5%）和沮丧（0.8% vs 0.6%）。

（编译 刘洁）

友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心

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