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广泛期小细胞肺癌 根据毒性调整剂量未改善生存期

作者： 来源： 发布时间：2017-04-16

意大利研究者Alessandro Morabito等报道的一项Ⅲ期临床试验（STAD-1试验）表明，在治疗广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）患者时，按照毒性调整剂量的方案（TAD）与标准固定剂量（FD）方案相比，未能改善客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。（Lung Cancer. 2017年2月25日在线版）

目前，ED-SCLC的标准治疗为依托泊苷联合顺铂或卡铂，客观缓解率为50%~80%，患者的中位生存时间为9个月，5年生存率为2%。前期研究发现，联合新的化疗药物或增加剂量未能改善患者生存。本研究主要对比TAD方案和FD方案，旨在明确不同周期的TAD方案能否延长患者生存。

研究共纳入158例患者，绝大多数患者为男性，ECOG PS评分为1分，入组前未接受其他治疗，未发生脑转移。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为PFS、OS和毒性作用。具体调整剂量方式见表1。

结果显示，FD组和TAD组患者的缓解率分别为54.4%（95%CI 43.5%~64.9%）和58.2%（95%CI 47.2%~68.5%）。两组间的PFS（HR=1.04，95%CI 0.74~1.44；P=0.84）和OS（HR=1.01，95%CI 0.71~1.42；P=0.97）无显著差异。其中7例患者死于治疗，1例发生在FD组，6例发生在TAD组。最常见的死亡原因为粒细胞减少和感染。TAD组较FD组发生严重不良事件比例更高（91% vs 60%）。

（编译 张明辉 审校 王艳）

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