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ALK阳性的NSCLC Alectinib对PS评分差者有效

作者： 来源： 发布时间：2017-04-16

日本九州大学Okamotoi等的一项研究显示，针对ECOG PS评分差的ALK重排阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Alectinib具有较好的疗效和安全性。（J Thorac Oncol. 2017年2月16日在线版）

Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要靶点为ALK和RET。前期研究显示Alectinib治疗ALK重排阳性的NSCLC具有良好疗效，但治疗ECOG PS评分差的患者能否获益目前尚不清楚。本研究主要是评价Alectinib治疗ECOG PS评分差的ALK重排阳性的NSCLC。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为ECOG PS评分的改善情况。

结果显示，2014年9月至2015年12月，来自15个中心的18例患者被入组。中位年龄为72岁（35~84岁），10例患者为女性。ECOG PS评分为2分的患者12例，评分为3分的患者5例，评分为4分的患者1例。15例为Ⅳ期，9例有脑转移。其中4例患者既往接受克唑替尼治疗。

中位随访时间为9.8个月（5.6~18个月）。ORR为72.2%（90%CI 52.9%~85.8%），其中完全缓解率为61.1%。ECOG PS评分为2患者与≥3分患者的ORR没有明显差别（100% vs 58.3%，P=0.114）。ECOG PS改善率为83.3%（90%CI 64.8%~93.1%,P<0.0001），ECOG PS评分改善至0~1分的比率为72.2%。所有患者中，没有因为剂量毒性而减量或停止治疗。

研究者认为，由于样本量小，本研究结果仍需更大样本的前瞻性临床试验来验证。

（编译 张明辉 审校 王艳）

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