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Pembrolizumab试治恶性胸膜间皮瘤可期

作者: 来源: 发布时间:2017-04-16

美国宾州大学研究者Evan W Alley等报告,Pembrolizumab治疗恶性胸膜间皮瘤似乎具有良好的耐受性,且对PD-L1阳性患者具有抗肿瘤活性。(Lancet Oncol. 2017年3月10日在线版)

恶性胸膜间皮瘤是一种高度侵袭性的癌症,患者的预后不良,并且在含铂化疗进展后几乎没有治疗选择。为了评估Pembrolizumab在表达程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的晚期实体瘤患者中的安全性和疗效,该项Ⅰb期研究(KEYNOTE-028研究中的胸膜间皮瘤数据)从6个国家的13个中心招募经治的、PD-L1阳性的、恶性胸膜间皮瘤患者。患者接受Pembrolizumab(10 mg/kg,每2周)治疗长达2年,或直至出现经证实的疾病进展或不可耐受的不良反应。 主要研究终点为安全性、耐受性和客观缓解率。此试验在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT02054806,并且正在进行中,但不再招募参与者。

结果显示,截至2016年6月20日,25例患者接受了Pembrolizumab治疗。16例(64%)患者报告出现了治疗相关的不良事件;最常见的不良事件为疲劳(6例,24%),恶心(6例,24%)和关节痛(5例,20%)。 5例(20%)患者报告3级治疗相关不良事件。于3例(12%)患者因免疫相关的不良事件而中断治疗。1/25例(4%)患者出现3级横纹肌溶解征,2级甲状腺功能减退,3级虹膜睫状体炎,1级多形性红斑,3级红斑和2级输注相关反应。 未发生治疗相关的死亡或中止。 5例(20%)患者获得部分缓解,客观缓解率为20%(95%CI 6.8%~40.7%),13/25例(52%)获得疾病稳定。缓解持续时间中位值为12.0个月(95%CI 3.7个月~未达到)。        

(编译 王利军)