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曲妥珠单抗、卡培他滨治疗转移性乳腺癌 添加帕妥珠单抗不明显改善无进展生存期
作者： 来源： 发布时间：2017-05-15
西班牙巴塞罗那大学加泰罗尼亚肿瘤研究所的Urruticoechea A等报告的一项随机Ⅲ期研究显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和卡培他滨不会明显改善独立审查机构评估的无进展生存期（IRF PFS）。帕妥珠单抗会将中位总生存期（OS）增加8个月（提高到36.1个月）。未发现新的安全性信号（J Clin Oncol. 2017年4月24日在线版）
该研究评估曲妥珠单抗和卡培他滨联合或不联合帕妥珠单抗在人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌中的安全性和有效性，这些患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗期间或之后出现疾病进展，以及既往接受过紫杉类药物治疗。
患者被随机分为A组：曲妥珠单抗（首剂8 mg
，后续6 mg，每3周一次）联合卡培他滨（1250 mg/m2，一天两次，两周后休息一周，每3周为一个周期），或B组：帕妥珠单抗（首剂840 mg，后续420 mg，每3周一次）联合曲妥珠单抗（用法同A组），再加入帕妥珠单抗（1000 mg/m2，用法同A组）。主要研究终点是IRF PFS。次要研究终点包括OS和安全性。
A组和B组分别入组224例和228例患者。中位IRF PFS分别为28.6个月和25.3个月，中位随访分别为9.0个月和11.1个月（HR=0.82，95%CI 0.65~1.02；P=0.0731），中期OS分别为28.1个月和36.1个月（HR=0.68，95%CI 0.51~0.90；P=0.0731）。A组最常见的不良事件为手足综合征、恶心和中性粒细胞减少，B组的为腹泻、皮疹和鼻咽炎。
该研究评估曲妥珠单抗和卡培他滨联合或不联合帕妥珠单抗在人表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌中的安全性和有效性，这些患者在接受曲妥珠单抗为基础的治疗期间或之后出现疾病进展，以及既往接受过紫杉类药物治疗。
患者被随机分为A组：曲妥珠单抗（首剂8 mg
，后续6 mg，每3周一次）联合卡培他滨（1250 mg/m2，一天两次，两周后休息一周，每3周为一个周期），或B组：帕妥珠单抗（首剂840 mg，后续420 mg，每3周一次）联合曲妥珠单抗（用法同A组），再加入帕妥珠单抗（1000 mg/m2，用法同A组）。主要研究终点是IRF PFS。次要研究终点包括OS和安全性。A组和B组分别入组224例和228例患者。中位IRF PFS分别为28.6个月和25.3个月，中位随访分别为9.0个月和11.1个月（HR=0.82，95%CI 0.65~1.02；P=0.0731），中期OS分别为28.1个月和36.1个月（HR=0.68，95%CI 0.51~0.90；P=0.0731）。A组最常见的不良事件为手足综合征、恶心和中性粒细胞减少，B组的为腹泻、皮疹和鼻咽炎。
（编译 郑菲）
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