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晚期神经内分泌瘤 奥曲肽联合贝伐珠单抗或联合干扰素α-2b疗效相近
作者： 来源： 发布时间：2017-05-15
最近的一项Ⅲ期随机对照研究结果表明，奥曲肽联合贝伐珠单抗或联合干扰素α-2b治疗晚期神经内分泌瘤（NET），两组方案疗效相近。（J Clin Oncol. 2017年4月6日在线版）。
该项研究（SWOG S0518）是由美国西南部肿瘤合作组开展的一项Ⅲ期临床试验。入组患者为1/2级的晚期NET患者，伴疾病进展或有其他不良预后因素。患者被随机分为两组，接受奥曲肽LAR 20 mg，每3周1次，同时联合贝伐珠单抗15 mg
，每3周1次；或联合干扰素α-2b 500万单位，3次/周。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。该试验在注册clinicaltrials.gov，注册号为NCT00569127。
总共入组427例患者，其中贝伐珠单抗联合组214例，干扰素α-2b联合组213例。中心评估结果为，两组的中位PFS分别为16.6个月（95%CI 12.9~19.6个月）和15.4个月（95%CI 9.6~18.6个月），风险比（HR）为0.93（95%CI 0.73~1.18，P=0.55）。现场评估结果为，两组的中位PFS分别为15.4个月（95%CI 12.6~17.2个月）和10.6个月（95%CI 8.5~14.4个月），HR为0.90（95%CI 0.72~1.12，P=0.33）。贝伐珠单抗联合组较干扰素联合组有更长的至治疗失败时间（TTF），HR为0.72（95%CI 0.58~0.89，P=0.003）。两组经影像评估证实的有效率分别为12%（95%CI 8%~18%）和4%（95%CI 2%~8%）。贝伐珠单抗联合组的常见不良事件包括高血压（32%）、蛋白尿（9%）和疲乏（7%）；在干扰素联合组则为疲乏（27%）、中性粒细胞减少（12%）和恶心（6%）。
该项研究（SWOG S0518）是由美国西南部肿瘤合作组开展的一项Ⅲ期临床试验。入组患者为1/2级的晚期NET患者，伴疾病进展或有其他不良预后因素。患者被随机分为两组，接受奥曲肽LAR 20 mg，每3周1次，同时联合贝伐珠单抗15 mg
，每3周1次；或联合干扰素α-2b 500万单位，3次/周。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。该试验在注册clinicaltrials.gov，注册号为NCT00569127。总共入组427例患者，其中贝伐珠单抗联合组214例，干扰素α-2b联合组213例。中心评估结果为，两组的中位PFS分别为16.6个月（95%CI 12.9~19.6个月）和15.4个月（95%CI 9.6~18.6个月），风险比（HR）为0.93（95%CI 0.73~1.18，P=0.55）。现场评估结果为，两组的中位PFS分别为15.4个月（95%CI 12.6~17.2个月）和10.6个月（95%CI 8.5~14.4个月），HR为0.90（95%CI 0.72~1.12，P=0.33）。贝伐珠单抗联合组较干扰素联合组有更长的至治疗失败时间（TTF），HR为0.72（95%CI 0.58~0.89，P=0.003）。两组经影像评估证实的有效率分别为12%（95%CI 8%~18%）和4%（95%CI 2%~8%）。贝伐珠单抗联合组的常见不良事件包括高血压（32%）、蛋白尿（9%）和疲乏（7%）；在干扰素联合组则为疲乏（27%）、中性粒细胞减少（12%）和恶心（6%）。
（编译 廖全 审校 项晓军 熊建萍）
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