北京大学肿瘤医院

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治疗局部晚期胰腺癌 放疗时同步卡培他滨优于同步吉西他滨

作者: 来源: 发布时间:2017-05-15

英国卡迪夫大学的Hurt CN等报告的SCALOP研究是一项Ⅱ期随机临床试验,采用吉西他滨同步放疗(GEM-CRT)或卡培他滨同步放疗(CAP-CRT)治疗局部晚期胰腺癌。长期随访发现,CAP-CRT方案更优。在诱导化疗后,CA19.9<46  IU/ml的患者同步放疗获益更多。(Br J Cancer. 2017年4月4日在线版)

研究的入组条件为:经组织学证实,且肿瘤≤7 cm的局部晚期胰腺癌患者。患者首先接受3个周期GEMCAP方案(吉西他滨1000 mg/m2,d1、8、15;卡培他滨830 mg/m2,d1~21,每4周重复)诱导化疗。诱导化疗后出现疾病缓解或稳定,肿瘤≤6 cm,且ECOG PS评分为 0~1分的患者继续接受1周期GEMCAP化疗,然后随机分为两组:CAP(830 mg/m2,2次/日,周一至周五),或GEM(300 mg/m2,1次/周),分别联合同步放射治疗(50.4 Gy/28 f)。

自2009年12月24日至2011年10月25日,该研究共纳入了来自英国28个中心的114例患者,其中74例参与随机分组(CAP-CRT组36例,GEM-CRT组38例)。至本次分析时,114例患者中死亡105例,9例存活的患者中位随访了10.9个月(四分位数间距:2.9~18.7个月)。

更新后的中位总生存期(OS)在CAP-CRT组和GEM-CRT组中分别为17.6个月(95%CI 14.6~22.7个月)和14.6个月(95%CI 11.1~16.0个月),意向性治疗校正后的风险比(HR)为0.68(95%CI 0.38~1.21,P=0.185)。两组的中位无进展生存期(PFS)分别为12.0个月(95%CI 10.0~15.2个月)和10.4个月(95%CI 8.8~12.7个月),校正后的HR为0.60(95%CI 0.32~1.14,P=0.120)。基线多因素模型分析显示,年龄≥65岁、更好的ECOG PS评分以及更小的肿瘤直径预测更好的OS。放疗前的多因素模型分析显示,卡培他滨同步放疗、年龄≥65岁、更好的ECOG PS评分、CA19.9<46 IU/ml能预测更好的OS和PFS。9个月的PFS高度提示更好的OS。

(编译 廖全 审校 项晓军 熊建萍)