德国的Salah-Eddin Al-Batran等报告的一项研究（AIO-FLOT3研究）显示，局限性转移的胃腺癌/胃食管结合部腺癌患者接受新辅助化疗后行手术切除，显示出良好的生存获益。AIO-FLOT3研究为进一步开展随机临床试验提供了理论基础。（JAMA Oncol. 2017年4月27日在线版）

外科手术对转移性胃腺癌和胃食管结合部腺癌患者具有潜在获益。该研究旨在评价局限性转移患者在化疗后接受手术切除的结局。

AIO-FLOT3试验是一项前瞻性Ⅱ期临床研究，共纳入252例可手术切除的或转移性胃腺癌/胃食管结合部腺癌患者。2009年2月1日至2010年1月31日，来自德国52个癌症治疗中心的受试者入组研究，共被分为3组：可手术切除组（A组），局限性转移组（B组），广泛转移组（C组）。数据截止时间为2012年1月，2013年3月进行数据分析。

A组患者术前接受4个周期的氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案化疗，随后接受手术切除，术后继续治疗4个周期。B组患者接受至少4个周期FLOT方案新辅助治疗，重新分期后（应用计算机断层扫描和磁共振成像技术）如能达到原发肿瘤R0切除并且至少肉眼观测下的转移病灶被完全切除，则进行手术治疗。C组患者接受FLOT方案化疗，仅在需要缓解症状时方可进行手术切除。患者接受FLOT方案化疗的中位周期数为8（1~15）。主要研究终点为总生存期。

252例患者中238例（94.4%）符合纳入标准。A组患者（51例）的中位年龄为66岁（36~79岁），B组（60例）的为63岁（28~79岁），C组（127例）的为65岁（23~83岁）。B组患者（60例）仅包括腹膜后淋巴结受累（27例，45%），肝转移（11例，18.3%），肺转移（10例。16.7%），局限性腹膜转移（4例，6.7%），或其他无法治愈的病灶（8例，13.3%）。

B组患者中位生存时间为22.9个月（95%CI 16.5个月至上限未达到），C组的为10.7个月（95%CI 9.1~12.8个月），两组相比HR为0.37（95%CI 0.25~0.55，P<0.001）。B组患者的缓解率为60%（完全缓解率10%，部分缓解率50%），高于C组的43.3%。

在B组60例患者中，36例（60%）进行了手术治疗，接受手术治疗患者的中位生存时间为31.3个月（95%CI 18.9个月至上限未达到），其他未行手术治疗患者的中位生存时间为15.9个月（95%CI 7.1~22.9个月）。

（编译 成宇 审校 刘静 刘云鹏）

中国医科大学第一附属医院 刘静 刘云鹏教授述评：

AIO-FLOT3研究作为一项前瞻性Ⅱ期研究，其最重要价值在于探索了晚期胃癌中一类特殊患者的治疗模式，即B组中伴有局限性转移疾病的患者，此类患者与结直肠癌中的“寡转移”疾病类似，具有潜在治愈的可能性。与既往研究相比，本研究具有两大亮点，一是先通过全身化疗进行生物学行为筛选，以甄别出快速进展的患者；二是化疗有效的患者接受了原发灶和转移病灶的手术切除，使患者最终达到“无瘤状态”，而非既往研究中普遍采用的只切除原发灶。研究结果提示新辅助化疗后有效的患者进行手术干预能明显延长生存时间，提示通过化疗筛选出一些生物学行为较好的患者，通过手术达到无瘤状态，可能是这类患者的一个新的治疗选择，未来如能针对此类患者开展随机对照研究，将可能为临床实践提供新的依据，非常值得进一步探索。