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高危淋巴结阴性乳腺癌患者辅助化疗持续时间不影响预后
作者： 来源： 发布时间：2017-06-02
法国研究者Kerbrat P等报告的研究(UCBG-0106)显示，在高危淋巴结阴性的早期乳腺癌患者中，化疗持续时间不同并未带来预后的显著差异。(Eur J Cancer. 2017年5月11日在线版)
早期乳腺癌辅助化疗标准方案在北美和欧洲分别为多柔比星/环磷酰胺(AC)方案和氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺(FEC)方案，但标准方案治疗的最佳持续时间仍有待探索。这项前瞻性的、多中心的、Ⅲ期临床试验主要探讨FEC 100方案6周期是否优于4周期。
2002~2006年，研究入组1515例淋巴结阴性高危的早期乳腺癌患者，年龄18~65岁。这些患者在乳腺手术及腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检术后，瘤块≥1 cm且至少具有1项高危因素：瘤块>2 cm，雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)阴性，SBR分级为Ⅱ或Ⅲ级，年龄≤35岁。患者被随机入组6个周期FEC 100(A组)或4个周期FEC 100(B组)。
中位随访6.1年，达到终点事件的A组患者有91例(12%)，B组有106例(14%)，两组的无病生存期无显著差异(HR=1.18，95%CI 0.89~1.56，P=0.24)，总生存期也无显著差异(HR=1.39，95%CI 0.91~2.13;P=0.12)。
(编译 孙婧 审校 张频)
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