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ROS1重排NSCLC Ceritinib显示较好抗癌活性
作者： 来源： 发布时间：2017-06-02
韩国延世大学医学院Sun Min Lim等报告，针对ROS1重排的、既往多线化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Ceritinib的抗癌活性较好。(J Clin Oncol. 2017年5月18日在线版)
ROS1重排NSCLC是一种独特的亚型。为了明确Ceritinib治疗ROS1重排NSCLC患者的疗效和安全性，该项开标签的多中心Ⅱ期研究入组32例ROS1重排阳性的晚期NSCLC患者，给予Ceritinib 750 mg(每日一次)。主要研究终点为客观缓解率，次要终点为疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和毒副作用。
结果显示，2013年6月7日至2016年2月1日，共有404例患者接受了ROS1筛查，其中32例符合入组条件。除2例患者外，其他患者均未使用过克唑替尼。中位随访14.0个月，18例(56%)患者中断了治疗。28例患者可经独立的影像中心评价疗效。
客观缓解率为62%(95%CI 45%~77%)，其中1例完全缓解，19例部分缓解。缓解持续时间为21.0个月(95%CI 17~25个月)，疾病控制率为81%(95%CI 65%~91%)。全体患者的中位无进展生存期为9.3个月(95%CI 0~22个月)，克唑替尼未经治患者的中位无进展生存期为19.3个月(95%CI 1~37个月)。
中位总生存期为24个月(95%CI 5~43个月)。在8例携带脑转移灶的患者中，5例的颅内病灶获得了局部控制(63%，95%CI 31%~86%)。最常见的不良反应(主要为1~2级)为腹泻(78%)、恶心(59%)和厌食(56%)。
(编译 李刚)
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