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他莫昔芬预防乳腺癌的干预研究 患者报告的症状会降低长期用药依从性

作者： 来源： 发布时间：2017-07-27

英国利兹大学的Smith SG等报告的一项在英国开展的国际乳腺癌干预研究（IBIS-I）显示，前6个月中乳腺癌患者出现的可预期的症状降低长期用药的依从性。他莫昔芬组和安慰剂组患者报告的症状情况相似，这提示女性患者将年龄相关的一些症状也归因于干预性治疗。因此，需要采取干预措施来支持症状管理。（J Clin Oncol. 2017年6月29日在线版）

IBIS-I是一项研究他莫昔芬降低高危女性乳腺癌风险有效性的随机对照临床试验，旨在评估患者报告的症状对长期用药依从性的影响。

患者被随机分为他莫昔芬组和安慰剂组（20 mg/d；4279例）。3823例患者被纳入本研究（456例患者被排除）。每6个月进行一次随访，数据纳入依从性分析（分为<45岁亚组或≥45岁亚组）。根据年龄、Tyrer-Cuzick风险、吸烟情况、激素替代治疗、经期状态、基线时的绝经症状和治疗情况，校正分析结果。

总体而言，≥45岁女性的依从率为69.7%，他莫昔芬组的为65.2%，安慰剂组为74%（P<0.001）。两组治疗从第12个月开始出现依从性差异（P<0.01），治疗54个月时差异最大。治疗12~18个月时脱落率最高，随后出现下降趋势。报告有恶心/呕吐的患者在他莫昔芬组（OR=0.57，95%CI 0.37~0.86；P=0.007）和安慰剂组（OR=0.58，95%CI 0.37~0.93；P=0.023）的依从性均较低。头痛仅在安慰剂组与依从性相关（OR=0.62，95%CI 0.42~0.91；P=0.016），而妇科症状仅在他莫昔芬组与依从性显著相关（OR=0.77，95%CI 0.62~0.97；P=0.024）。每个症状对依从性的影响程度在两组间无显著性差异（P>0.05）。除头痛外（P=0.054），其他症状在严重程度加重时，两组患者的依从性均显著下降（P<0.01）。

（编译 严颖 审校 邸立军）

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