澳大利亚悉尼大学、澳大利亚黑色素瘤研究所Georgina V. Long等报告的一项回顾性分析显示，Nivolumab一线治疗后，在研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）判定为疾病稳定的患者或可继续接受该药治疗的疾病进展患者中，有相当比例的患者可自Nivolumab继续治疗中明显获益，且药物安全性良好。进一步的分析将有助于明确在疾病进展后继续使用Nivolumab治疗的潜在获益。（JAMA Oncol. 2017年6月29日在线版）
肿瘤对免疫检查点抑制剂的应答不同于对传统细胞毒化疗及靶向治疗的应答，展现出了常规疗效判定标准所无法评估的应答模式。临床上需要了解免疫检查点抑制剂用药进展后继续用药的潜在获益。
该研究旨在评估晚期黑色素瘤患者疾病进展（RECIST v1.1）后继续应用Nivolumab单药治疗的安全性和潜在获益。
研究者对Nivolumab初治晚期黑素瘤患者的数据进行了汇总和回顾性分析，这些患者来自不同肿瘤中心进行的两项Ⅲ期临床研究（CheckMate 066和CheckMate 067）。研究纳入了应用Nivolumab后出现第一次疾病进展的患者。进展后继续用药的定义为：6周前接受最后一剂Nivolumab治疗，疾病进展后继续应用Nivolumab（TBP组）。疾病进展后未继续接受治疗的定义为：在疾病进展前或进展时即停用Nivolumab治疗（non-TBP组）。数据分析于2015年11月6日至2017年1月11日进行。
患者接受Nivolumab（3 mg，每2周1次）至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。根据研究者的判断，如患者治疗后有明确的临床获益且治疗可耐受，则可在疾病进展后继续接受治疗。
主要研究终点为TBP患者和non-TBP患者的肿瘤应答和安全性。
在526例随机分配的患者中，203例（39%）为女性，中位年龄62岁（18~90岁），306例（58%）出现疾病进展，其中包括85例（28%）为TBP患者和221例（72%）为non-TBP患者。与基线相比，24例（28%）TBP患者疾病进展后靶病灶缩小超过30%（TBP>30%组）。截至末次数据分析为止，65例TBP患者和21例TBP>30%患者仍然存活；其中分别有27例和11例继续接受Nivolumab治疗。从疾病进展到末次用药的中位时间：在TBP患者中为4.7个月（1.4~25.8个月），在TBP>30%的患者中为7.6个月（2.4~19.4个月）。从疾病进展至肿瘤缩小超过30%的中位时间为1.4个月（0.2~7.0个月）。在TBP和non-TBP组中治疗相关的3~4级不良事件发生率相似，分别为5例（6%）和9例（4%）。

（编译 杨璐 审校 斯璐）