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多线治疗的晚期NSCLC 艾日布林的生存改善不优于医生选的方案

作者： 来源： 发布时间：2017-08-16

日本研究者Nobuyuki Katakami等报告，多线治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，艾日布林对总生存期的改善并不优于医生选择的方案，但是艾日布林三线治疗时有效。（Ann Oncol. 2017年7月19日在线版）

艾日布林是一个具有新作用机制的微管动力学抑制剂。为了比较接受艾日布林治疗或医生选择的方案治疗（TPC）对多线治疗患者总生存期（OS）的影响，该项Ⅲ期研究入组至少接受过2线治疗的晚期NSCLC患者，既往治疗方案包括铂类为基础的双药联合化疗和EGFR TKI治疗，随机分配患者接受艾日布林治疗和TPC治疗（吉西他滨、培美曲塞、长春瑞滨、多西他赛）。研究的主要终点为OS，次要终点为无进展生存期（PFS）及客观有效率（ORR）。

结果显示，艾日布林组和TPC组均有270例患者。两组患者的中位OS相同，均为9.5个月（HR=1.16，95%CI 0.95~1.41；P=0.13）。艾日布林组患者的中位PFS为3个月，TPC组的为2.8个月（HR=1.09，95%CI 0.90~1.32；P=0.39）；艾日布林组患者的ORR为12%，TPC组的为15%；两组患者的临床获益率（57% vs 55%）及疾病控制率（63% vs 58%）相近。主要不良反应事件为中性粒细胞减少，在艾日布林组的发生率为57%，在TPC组的为49%。除了周围神经病变（16% vs 9%）外，艾日布林组和TPC组的其他非血液学不良反应均可控，且发生率相似。

（编译 赵大川）

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