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EGFR突变的晚期非小细胞肺腺癌 一线应用埃克替尼可改善无进展生存

作者：赵大川 来源： 发布时间：2017-11-14

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等报告，治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺腺癌患者时，一线应用埃克替尼显著改善无进展生存期，且药物耐受性及安全性好。埃克替尼应被考虑作为此类患者的一线用药。(Ann Oncol. 2017年8月23日在线版)

在非选择性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，埃克替尼二线或后线治疗的疗效不劣于吉非替尼。为了评价埃克替尼一线治疗对比顺铂/培美曲赛联合培美曲赛维持化疗对EGFR突变的晚期非小细胞肺腺癌患者的疗效及安全性，该项代号为CONVINCE的Ⅲ期非盲随机临床研究入组Ⅲb期或Ⅳ期的、EGFR 19/21外显子突变的成年肺腺癌患者，随机(1︰1)分入口服埃克替尼组及顺铂/培美曲赛3周方案组(共4周期)。

4周期化疗后无肿瘤进展的患者接受培美曲赛维持化疗，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应。主要研究终点为独立疗效评估委员会(IREC)评定的无进展生存期(PFS)，次要终点为总生存期及安全性。

结果显示，2013年1月至2014年8月，共有296例患者被随机分组，其中285例患者接受治疗(埃克替尼组148例，化疗组137例)。IREC评估的PFS在埃克替尼组较优(11.2个月 vs 7.9个月;HR=0.61，95%CI 0.43~0.87，P=0.006)。OS在总人群及EGFR突变亚组(19号外显子缺失，21号外显子L858R突变)中无显著性差异。最常见的3级及以上不良事件在埃克替尼组为皮疹(14.8%)及腹泻(7.4%)，在化疗组为恶心(45.9%)、呕吐(29.2%)和中性粒细胞减少(10.9%)。不良事件发生率(79.1% vs 94.2%，P<0.001)及治疗相关不良事件发生率(54.1% vs 90.5%，P<0.001)在埃克替尼组更低。 

(编译 赵大川)


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