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新药rAd-IFNα/Syn3治疗有前景
作者：石磊 来源： 发布时间：2017-11-14
芬兰卡罗来纳泌尿外科研究中心Neal D. Shore等报告，患者对rAd-IFNα/Syn3的耐受性良好。其在卡介苗(BCG)灌注治疗后无法或不愿接受根治性膀胱切除术的高级别非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中表现出理想疗效。(J Clin Oncol. 2017年8月23日在线版)
很多高风险NMIBC患者难以接受BCG灌注疗法治疗，容易出现疾病复发。为了重组腺病毒干扰素α及Syn3(rAd-IFNα/Syn3，一种有复制缺陷的重组腺病毒基因转移载体)在高级别(HG)BCG难治性或复发性NMIBC患者中的疗效和安全性，该项开放标签、多中心、平行分组Ⅱ期研究(NCT01687244)入组患者，给予了膀胱内rAd-IFNα/Syn3灌注治疗。在第3、6、9个月有应答的患者中，于第4、7、10个月再次接受治疗。主要终点为12个月HG无复发生存期(RFS)。所有接受了至少一次给药的患者均被纳入疗效和安全性分析。
结果显示，40例患者接受了rAd-IFNα/Syn3(1×1011 vp/mL，21例;3×1011 vp/mL，19例)。14例(35.0%)患者在初次治疗12个月后仍无HG复发。两个剂量组12个月HG RFS相近。14例患者中，2例分别在初次治疗后第21个月和第28个月出现复发，有1例在第17个月时因上呼吸道肿瘤死亡，未出现疾病复发。
rAd-IFNα/Syn3的耐受良好，无4级或5级不良事件发生，无患者因不良事件而停止治疗。最常报告的药物相关不良反应为尿急(16例，40%)、无尿(16例，40%)、乏力(13例，32.5%)、尿频(11例，28%)、血尿和夜尿(每组10例，各25%)
(编译 石磊)
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