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阿比特龙加泼尼松治疗≥24周的mCRPC 恩杂鲁胺有效
作者：石磊 来源： 发布时间：2017-11-14
英国研究者de Bono JS等报告，在部分经≥24周醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，恩杂鲁胺表现出了抗肿瘤活性。(Eur Urol. 2017年8月22日在线版)
恩杂鲁胺和醋酸阿比特龙联合泼尼松以雄激素受体轴为靶标，很大程度上改善了进展期前列腺癌的治疗。回顾性分析显示：两种药物的序贯疗法会形成一定的交叉耐药，但尚无效力充分的前瞻性研究予以证实。
研究者为响应注册后的监管要求，评价恩杂鲁胺在经醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后进展的mCRPC患者中的疗效和安全性，该项多中心、单一队列、开放标签研究入组既往经≥24周醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗后进展的mCRPC患者，给予口服恩杂鲁胺(160 mg/d)。所有患者在研究期间均维持去势疗法。允许患者继续当前化疗方案。
主要研究终点为影像学评估的无进展生存期(PFS)，次要终点为总生存期、PSA反应以及至PSA进展的维持时间。另评价了安全性数据。
结果显示，共计214例患者接受了恩杂鲁胺治疗，其中145例既往未接受过化疗。影像学评估的中位PFS为8.1个月;中位OS未达到。未验证的PSA缓解率为27%(48/181例)。中位至PSA进展的维持时间为5.7个月。
最常见的治疗相关不良事件为乏力(32%)、食欲不振(25%)、虚弱(18%)、背痛(17%)和关节痛(16%)。无癫痫病例。
(编译 石磊)
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