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GOG 0218研究中 贝伐珠单抗治疗胃肠道穿孔的危险因素

作者： 来源： 发布时间：2014-05-08

美国Fox Chase癌症中心Burger等报告的Ⅲ期临床研究(GOG 0218研究)显示，接受铂类-紫杉类化疗的晚期卵巢癌患者，炎性肠病治疗史、初始手术肠切除，增加胃肠道不良反应发生率。校正这些危险因素后，同步贝伐珠单抗治疗增加胃肠道不良反应发生风险，不过化疗后继续治疗并不额外增加风险。(J Clin Oncol. 2014年3月17日在线版)

研究者评估了探讨贝伐珠单抗一线治疗疗效的GOG 0218研究中胃肠道不良反应发生危险因素。此前未接受过治疗的术后晚期卵巢癌患者随机分入铂类-紫杉类化疗联合安慰剂或化疗联合贝伐珠单抗治疗组，R1组化疗联合安慰剂第2~22周期，R2组化疗联合贝伐珠单抗2~6周期，继以联合安慰剂7~22周期，R3组化疗联合贝伐珠单抗2~22周期。评估了患者胃肠道不良反应病史或研究期间胃肠道不良反应发生的可能的危险因素，包括≥2级穿孔、瘘、坏死、出血。

在入组的1873例患者中，1759例(94%)患者可评估，2.8%发生胃肠道不良反应，R1、R2、R3组发生率分别为10/587例(1.7%)、20/587例(3.4%)、20/585例(3.4%)。单变量分析显示，炎性肠病治疗(P=0.005)、初次手术小肠切除(P=0.032)、大肠切除(P=0.012)均与胃肠道不良反应显著相关。多变量分析显示，炎性肠病治疗、初次手术小肠切除、大肠切除、贝伐珠单抗治疗的胃肠道不良反应OR分别为13.4(95%CI 3.44~52.3，P<0.001)、2.05(95%CI 1.09~3.88，P=0.026)、1.95(95%CI 0.894~4.25，P=0.093)和2.15(95%CI 1.05~4.40，P=0.036)。

(编译 方洁)


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