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清髓性无关供者HCT的成人患者 ATLG治疗似无助于生存改善

作者： 来源： 发布时间：2017-11-14

美国Dana-Farber癌症研究所Robert J. Soiffer等报告的研究显示，在接受了清髓性HLA相合无关供者造血干细胞移植(HCT)的成人急性白血病患者或骨髓增生异常综合征(MDS)患者中，添加抗人T淋巴细胞免疫球蛋白(ATLG)治疗并未改善无慢性移植物抗宿主病(cGVHD)生存，ATLG可降低中重度cGVHD发生率，但无进展生存和总生存率也较低。(J Clin Oncol. 2017年10月17日在线版)

若干开放标签的随机研究显示，应用ATLG耗竭体内T细胞，可降低cGVHD的发生率，且不影响生存期。为了探索ATLG对无cGVHD生存的影响，该前瞻性双盲Ⅲ期临床研究入组254例18~65岁的急性白血病患者或MDS患者，随机给予安慰剂(128例)或ATLG治疗(126例)。入组患者均曾接受过清髓性HLA相合无关供者HCT治疗。安慰剂或ATLG每日剂量为20 mg/kg(d-3、-2、-1)，联合他克莫司(Tacrolimus)和甲氨蝶呤预防GVHD。

结果显示，尽管ATLG组2~4级急性GVHD的发生率较低(23% vs. 40%，P=0.004)，中重度cGVHD发生率也较低(12% vs. 33%，P<0.001)，但两组2年无中重度cGVHD生存率无显著差异(48% vs. 44%, P=0.47);2年无进展生存率分别为47%和65%(P=0.04)，2年总生存率分别为59%和74%(P=0.034)。

多变量分析证实：ATLG治疗与无进展生存较差(HR=1.55，95%CI 1.05~2.28;P=0.026)和总生存较差(HR=1.74，95%CI 1.12~2.71;P=0.01)相关。

(编译 张威)


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