北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

195期全球肿瘤快讯-1.jpg

细数目前市面上的PD-L1免疫组化检测试剂盒

作者: 来源: 发布时间:2017-11-14

德国 Cologne大学Büttner等对目前获批的PD-L1免疫组化检测试剂盒的诊断效能进行了回顾性分析和综述。(J Clin Oncol. 2017年10月20日在线版)

目前,已有三种PD-1/PD-L1抑制剂药物获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,派姆单抗(Pembrolizumab)使用时需进行免疫组化检测,纳武单抗(Nivolumab )和 Atezolizumab获批时未同时批准检测试剂盒,但之后FDA补充了检测PD-L1的要求。临床试验中应用的PD-L1免疫组化检测试剂盒包括PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (28-8), PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (22C3), Ventana PD-L1 SP142 (SP142)和Ventana PD-L1 SP263 (SP263)。

不同抗体和不同免疫组化检测平台带来的问题是,不同检测得到的检测结果之间是否有可比性,以及这些检测的诊断效能的问题。研究者为此开展了这项回顾性分析研究,旨在为临床医生和病理科医生提供各PD-L1免疫组化检测试剂盒的特点、可比性和诊断用途。

研究者分析了2016年1月至2017年1月发表或报告的临床研究数据,分析发现,28-8、22C3和SP263检测到的PD-L1在肿瘤细胞膜表达有较高的一致性和可重复性,而SP142得到的PD-L1表达水平较低。免疫细胞PD-L1表达一致性较差,实验室开发的检测试剂盒得到的一致性也较差。同一肿瘤内和肿瘤之间的异质性对PD-L1表达有不同的影响。

该研究提示,28-8、22C3和SP263等检测试剂盒用于评估肿瘤细胞膜PD-L1表达有可互换性,用于检测免疫细胞PD-L1表达可互换性较差,实验室开发的检测试剂盒需要更严格的标准化以后才能考虑临床应用。

(编译 冯然)